Дослідження фізико-хімічних показників крему комплексної дії для лікування ранового процесу поранених військовослужбовців

Автор(и)

  • V. O. Tarasenko Ukrainian Military Medical Academy, Kyiv, Ukraine,
  • L. L. Davtian Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education, Kyiv, Ukraine,

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2018.1.123715

Ключові слова:

рановий процес, метронідазол, мірамістин, фізико-хімічні показники, термостабільність, колоїдна стабільність, осмотична активність

Анотація

Мета роботи − дослідження фізико-хімічних показників (колоїдна стабільність, термостабільність, осмотична активність, однорідність, рН) крему комплексної дії для місцевого лікування ран з наступним встановленням відповідності вимогам ДФУ до цієї лікарської форми.

Матеріали та методи. В експериментальних дослідженнях автори використали активні фармацевтичні інгредієнти: метронідазол, мірамістин (gift sample from Dr. Reddy’s labs, Hyderabad, India), анестезин (Merсk, Germany), рослинні екстракти (Ароматика, Україна), а також допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин (Loba Chemie Pvt. Ltd., Mumbai, India), поліетиленоксид-400, моногліцерину стеарат, спирт цетостеариловий, вазелінове масло (Sigma-aldrich, Germany).

Фізико-хімічні показники крему визначали за загальноприйнятими методиками згідно з ДФУ.

Дослідження виконали на 5 серіях (по 5 зразків у кожній). Статистичне опрацювання результатів здійснили за допомогою пакета Statistica 6.0 (StatSoft Inc., USA).

Результати. У дослідах in vitro методом діалізу через напівпроникну мембрану визначено, що досліджувані зразки проявляють осмотичну активність протягом 24 годин. Через 24 години експозиції осмотична активність становила 110,7 ± 4,23 % і 118,3 ± 4,9 % відповідно для зразків крему плацебо та крему.

Скринінг даних щодо визначення кислотно-лужного балансу показав: значення рН усіх досліджуваних зразків крему перебувають у межах від 6,5 до 7,5 і відповідають рН рани.

Тест щодо визначення однорідності крему показав, що всі зразки однорідні при різних температурах зберігання протягом 24 місяців.

Експериментальні дослідження термо- та колоїдної стабільності зразків крему, що отримані як безпосередньо після виготовлення, так і ті, котрі зберігались протягом 24 місяців у природних умовах і при температурах, що рекомендовані ДФУ, показали: у жодній пробірці не спостерігали розшарування. Всі опрацьовані зразки виявились стабільними при зберіганні, що особливо важливо для емульсійних систем.

Висновки. Фізико-хімічними дослідженнями доведено, що колоїдна стабільність, термостабільність, осмотична активність і рН крему відповідають встановленим вимогам до цієї лікарської форми.

Посилання

Davtian, L. L. (2003). Vyvchennia osmotychnykh vlastyvostei modelnykh osnov zalezhno vid nosiia [Study of Osmotic Properties of Model Foundations Depending on the Carrier]. Farmatsevtychnyi zhurnal, 3. 74–77. [in Ukrainian].

Derzhavne pidpryiemstvo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr» (2015). Derzhavna farmakopeia Ukrainy [State Pharmacopoeia of Ukraine]. Kharkiv. [in Ukrainian].

Mintser, О. P., Voronenko, Yu. V. & Vlasov, V. V. (2003). Obroblennia klinichnykh i eksperymentalnykh danykh u medytsyni [Treatment of clinical and experimental data in medicine]. Кyiv: Vyshha shkola. [in Ukrainian].

Atiyeh, B. S., Dibo, S. A. & Hayek, S. N. (2009). Wound cleansing, topical antiseptics and wound healing. International Wound Journal, 6(6), 420–430. doi: 10.1111/j.1742-481X.2009.00639.x.

Chan, B. A., Sunting. X., Li, A., Simpson, J. M., Sternhagen., G, L., Yu, T., et al. (2017). Polypeptid polymers: synthesis, characterization, and properties. Biopolymers, 18, 160–173. doi: 10.1002/bip.23070.

Dohmen, P. M. (2008). Antibiotic resistanse in common pathogens reinforces the need to minimize surgical site infections. Journal of Hospital Infection, 70(2), 15–20. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60019-5.

Healy, B. M. & Freedman, A. M. (2006). ABC of wound healing Infections. British Medical Journal, 332, 838–841. doi: 10.1136/bmj.332.7545.838.

Maisch, T. (2007). Anti-microbial photodynamic therapy: useful in the future. Lasers in Medical Science, 22(2), 83–91. doi: 10.1007/s10103-006-0409-7.

##submission.downloads##

Номер

Розділ

Технологія виробництва ліків