DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2018.1.123682

Оцінювання мікробіологічної чистоти назальної мазі «Мнемастим»

Al Nukari Abdulkarim, О. S. Koshelev, A. L. Drozdov

Анотація


Мета роботи – визначення мікробіологічної чистоти назальної мазі «Мнемастим» з аргінін-вазопресином (АВП).

Матеріали та методи. Для контролю мікробної контамінації робили посіви на комплект поживних середовищ: для виділення кишкових бактерій – агар ЕНДО, жовтково-сольовий агар (ЖСА) – для виділення стафілококів, середовище Сабуро – для виділення грибів. Чашки з посівами витримували при температурі 37 °C протягом 48 годин. Надалі ідентифікацію здійснювали за загальноприйнятими методиками.

Результати. Встановили, що кількість мікроорганізмів (бактерій і грибів) в 1 г препарату не перевищує допустимі Державною Фармакопеєю України (ДФУ) нормативи для цього класу лікарських форм, але наближена до критичного значення. Цього цілком достатньо для екстемпорального виготовлення назальної мазі «Мнемастим», поряд з цим при розробленні та подальшому промисловому виробництві готового лікарського засобу доцільно введення до його складу антисептичних допоміжних речовин. На підставі комплексних фармако-технологічних, біофармацевтичних, фізико-хімічних, реологічних і біологічних досліджень розробили оптимальний склад і технологію екстемпорального виготовлення назальної мазі «Мнемастим» для терапії когнітивних наслідків цереброваскулярної патології.

Висновки. Назальна лікарська форма «Мнемастим» для промислового виробництва потребує введення до складу допоміжних речовин, що характеризуються антимікробною активністю, для стабілізації процесу мікробної контамінації. Виявили, що для мінімізації цього показника стандартизації мазі на ліпофільній основі в фармакопейних межах найраціональнішим є використання полігексаметиленгуанідину фосфату, триклозану або суміші ніпагин:ніпазол 8:2 у 0,15 % концентрації. Введення консервантів у назальну мазь вазопресину на ліпофільній основі для екстемпорального виготовлення не потрібне.


Ключові слова


мазі; «Мнемастим»; аргінін-вазопресин; мікробіологічна чистота

Повний текст:

PDF

Посилання


Shishkina, A. V., & Bagirova, V. L. (2013) Analiz otechestvennogo farmatsevticheskogo rynka myagkikh lekarstvennykh form [Analysis of the russian plarmaceutical market of soft dosage forms]. Pharmaciya, 1, 28–30. [in Russian].

Obaidi, M., Offman, E., Messina, J., Carothers, J., Djupesland, P. G., & Mahmoud, R. A. (2013) Improved Pharmacokinetics of Sumatriptan With Breath Powered™ Nasal Delivery of Sumatriptan Powder. Headache, 53(8), 1323–1333. doi: 10.1111/head.12167.

Gladyshev, V. V., Almokhamad Zhumaa Abdullakh, Lisyanskaya, A. P., Kechin, I. L., & Biryk, I. A. (2013) Izucheniye vliyaniya osnov-nositeley na intensivnost' vysvobozhdeniya kaptoprila iz nazal'nykh myagkikh lekarstvennykh form [Study of ointment base influence over intensity of captopril release from nasal semisolid dosage forms]. Kubanskij nauchnyj madicinskij vestnik, 5, 69–73. [in Russian].

Al Nukari Abdulkarim, Svirhun, I. S., Lisianska, A. P., Rudko, A. M., & Melkonian, S. A. (2015) Patent Ukrainy na korysnu model vid 10.12.2015 r. №103417 Nazalna maz nootropnoi dii «Mnemastim» [Patent of Ukraine to the utility model dated December 10, 2015 №103417.Nasal ointment of nootprop action]. Bulleten, №23 [in Ukrainian].

Drozdov, O. L., Nahornyi, V. V., & Al Nukari Abdulkarim. (2016) Vyhotovlennia mazi nazalnoi z diiuchoiu rechovynoiu vazopresyn v umovakh apteky [Making of nasal ointment with an operating substance Vasopressinum in the conditions of pharmacy]. Informatsiinyi lyst MOZ Ukrainy z problemy «Farmatsiia», 3(54). [in Ukrainian].

Chebotkevich, V. N., Kaitandghan, E. I., Burylev, V. V., & Shchetinkina, E. E. (2013) Sovremennyye metody laboratornoj diagnostiki sepsisa [Modern Methods for Laboratory Diagnosis of Sepsis]. Laboratornaya diagnostika, 15(4), 295–300. [in Russian].

Almokhamad Zhumaa Abdullakh, Kolycheva, N. L., & Gladysheva, S. A. (2013) Izucheniye mikrobiologicheskoj chistoty nazal'nogo gelya s kaptoprilom [Study of microbiological cleanness of nasal gel with captopril]. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice. Abstracts of Papers of the 73rd All-Ukrainian Scientific and Practical Conference of Young Scientists and Students with International Participation, 12, 192. [in Russian].

Draelos, Z. D. (2012) Cosmetics, categories, and the future. Dermatologic Therapy, 25(3), 223–228. doi: 10.1111/j.1529-8019.2012.01498.x.

Kurickaya, T. O., Naumov, N. M., Zheleznyakova, A. A., Volodin, A. D., & Naumov, M. M. (2017) Ispol'zovanie preparatov poligeksametilenguanidin gidrohlorida (PGMG GKH) v lechenii ran [The use of preparations of polyhexamethyleneguanidine hydrochloride (PHMG HCH) is in treatment of wounds]. Regional'nyj vestnik, 1(6), 2–9. [in Russian].

Fox, M. (2016) Animicrobical activity triclozan. NBC News, 2(sep.), 44–51.

Błędzka, D., Gromadzińska, J., & Wąsowicz, W. (2014) From environmental studies to human health. Environment International, 67, 27–42. doi: 10.1016/j.envint.2014.02.007.




Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет