Вивчення впливу виду носія та поверхнево-активних речовин на біофармацевтичні властивості супозиторіїв із празіквантелом

Автор(и)

  • D. M. Romanina Zaporizhzhia State Medical University,
  • V. V. Gladishev Zaporizhzhia State Medical University,
  • G. P. Lisyanska Zaporizhzhia State Medical University,
  • I. L. Kechin Zaporizhzhia State Medical University,

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2016.3.77928

Ключові слова:

празіквантел, супозиторії, демодекоз, поверхнево-активні речовин, вивільнення

Анотація

Акнеподібні дерматози (розацеа, періоральний дерматит, себорейний дерматит тощо) залишаються однією з актуальних проблем дерматології. Празіквантел – речовина, що проявляє антипаразитарний ефект стосовно трематод, цестод. Дослідження вітчизняних учених виявили наявність у празіквантелі антидемодекозного ефекту. Використання м’яких лікарських форм для ректального застосування з празіквантелом дасть можливість підвищити його ефективність і мінімізувати ризики виникнення небажаних побічних реакцій з боку організму пацієнта.

Мета роботи – вивчення впливу допоміжних речовин, що використовуються в технології виготовлення супозиторіїв (основ-носіїв і поверхнево-активних речовин) на біофармацевтичні властивості ректальної лікарської форми празіквантелу.

Матеріали та методи. Як носії для ректальної лікарської форми празіквантелу досліджували супозиторні основи та поверхнево-активні речовини, що широко застосовуються у промисловому та аптечному виробництві м’яких лікарських форм й описані в науковій літературі. Супозиторії готували методом виливання, концентрація ПАР в усіх дослідах становила 2% від маси супозиторіїв, зміст празіквантелу – 0,6 г у кожному супозиторії. Дослідження здійснили за планом двофакторного дисперсійного аналізу з повторними спостереженнями.

Під час виготовлення супозиторіїв празіквантел уводили до їхнього складу за типом суспензії, ретельно подрібнюючи лікарську речовину з частиною основи і наступним додаванням суміші, що одержали, до всієї розплавленої основи.

Параметром оптимізації обрали вивільнення празіквантелу як перший етап визначення біологічної доступності. Вивільнення празіквантелу з супозиторіїв вивчали методом рівноважного діалізу по Крувчиньському. Діалізним середовищем з урахуванням розчинності празіквантелу обраний спирт етиловий. Концентрацію празіквантелу, що вивільнився через 30 хвилин, встановлювали спектрофотометрично.

Результати. Вид основи-носія та вид ПАР статистично значущо впливають на вивільнення празіквантелу із супозиторіїв. Найшвидше вивільнення празіквантелу з супозиторіїв ректальних забезпечує носій на заводській жировій основі в композиції з моногліцеридами дистильованими.

Висновки. Встановили, що вид основи-носія та вид поверхнево-активних речовин чинять значущий вплив на вивільнення празіквантелу з ректальних супозиторіїв. Виявили, що найбільший вплив на вивільнення празіквантелу з супозиторіїв ректальних чинить вид основи-носія. Дисперсійний аналіз результатів досліджень показав, що оптимальне вивільнення празіквантелу із супозиторіїв ректальних забезпечує композиція заводської жирової основи та моногліцеридів дистильованих.

Посилання

Khilkevich, M. D., Kachuk, M. V., Muzichenko, A. P., Kruk, N. V., Vetohina, E. L. (2012). Demodekoz kak dermatologicheskaya problema [Demodecosis as a dematological problem]. Voennaya medicina, 3, 151–153. [in Belarus].

Kogan, B. G., & Golovchenko, D. Ya. (2011). Sovremennye podkhody v kompleksnom lechenii pacientov s demodikozom i rozovymi ugryami [Modern approaches in treatment of patients with demodex and pink acne]. Klinichna imunolohiia. Alerholohia. Infektolohiia: vudannia dlia likaria-praktyka, 1, 38–43. [in Ukrainian].

Sulym, A.G. (2010). Prazykvantel u likuvanni khvorykh na rozatsea, demodykoz ta perioralnyi dermatyt [Praziquantel to treat Rosacea, perioral dermatitis and demodicosis]. Visnyk Sumskoho derzhavnoho universyitetu. Seriia Medytsyna, 1, 158–161. [in Ukrainian].

Kechyn, I. L., Romanina, D. M., Hladyshev, V. V., & Diudiun, A. D. (2015). Vyvchennia hostroi toksychnosti prazykvantelu za riznykh shliakhiv vvedennia [Study of acute toxicity of praziquantel for different routes of administration]. Farmatsevtychnyi zhurnal, 6, 91–95. [in Ukrainian].

Orlova, T. V. (2014). Sovremennye rekta´lnye, vaginal´nye i uretral´nye lekarstvennye formy [Modern rectal, vaginal and urethral medicinal forms] (2014). Vestnik Voronezhskogo gosudarstvennogo universisteta. Seriyja: Himiya. Biologiya. Farmaciya, 1, 126–133. [in Russian].

Simonyan, E. V., Shikova, Yu. V., Likhoded, V. A., Ushkova, V. A., Nozhkina, N. N., Klimantova, M. S., & Yumaguzhina, A. T. (2014). Obosnovanie sostava i biofarmacevticheskie issledovaniya suppozitoriev, soderzhashchikh kislotu glutaminovuyu i e´kstrakt propolisa [Rationale composition biopharmaceutical research and suppositories containing glutamic acid and propolis extract]. Nauchnye vedomosti Belgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriya: Medicina. Farmacia, 11, 255–257. [in Russian].

Kuchina, L. K., Gladyshev, V. V., Kechin, I. L., & Pukhal´skaya, I. A. (2014). Vliyanie vspomogate´lnykh veshchestv na vysvobogdaemost´ diltiazema iz rektal´nykh suppositoriev [Effect of Adjuvants on the releasability of diltiazem rectal suppository]. Nauchnye vedomosti Belgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriya: Medicina. Farmacia, 18, 234–237. [in Russian].

Hroshovyi, T. A., Martseniuk, V. P., Kucherenko, L. I., et al. (2008). Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedenni naukovykh doslidzhen v farmatsii [Mathematical planning experiment in scientific research in pharmacy] Ternopil: TDMU. [in Ukrainian].

Fadi, Al Zedan, Hladyshev, V. V., Burlaka, B. S., & Kechyn, I. L. (2011). Rozrobka i biofarmatsevtychni doslidzhennia supozytoriiv z amlodypinom [Development and biopharmaceutical studies of suppositories with amlodipine]. Medychna khimiia,, 2, 72–75. [in Ukrainian].

Monaikina, Yu. V., Vasiuk, S. O., Romanina, D. M., & Pukhalska, I. A. (2014). Kilkisne vyznachennia prazykvantelu v likarskii formi spektrofotometrychnym metodom [Assay praziquantel in the dosage form by spectrophotometric method]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 1, 62–64. [in Ukrainian].

##submission.downloads##

Номер

№ 3 (2016)

Розділ

Технологія виробництва ліків

Ліцензія

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

  1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.  Лицензия Creative Commons
  2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
  3. Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).