Щодо стандартизації таблеток L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат
DOI:
https://doi.org/10.14739/2409-2932.2016.2.70708Ключові слова:
L-лізиній 3-метил-1, 2, 4-триазоліл-5-тіоацетат, кількісне визначення, таблетки, спектрофотометріяАнотація
Ішемічна хвороба серця – лідер сумної медичної статистики. Згідно з офіційними даними, це – найпоширеніше захворювання на нашій планеті. В основі патологічних процесів, що розвиваються в міокарді при ішемії, – метаболічні порушення. Лікарські засоби, котрі здатні переривати або зменшувати каскад несприятливих метаболічних реакцій, що викликані ішемією, та об’єднані назвою «метаболітотропні кардіопротектори», чинять захисну дію на міокард і мають безсумнівні перспективи в клінічній практиці.
Здійснений співробітниками Запорізького державного медичного університету та НПО «Фарматрон» цілеспрямований пошук засобів кардіопротекції в ряду похідних 1,2,4-триазоліл-5-тіокарбонових кислот завершився створенням потенційного препарату L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат. Відомо, що препарати для лікування серцево-судинних захворювань здебільшого потрібно застосовувати протягом довготривалого часу, а іноді й усього життя. Тому для нового лікарського засобу обрали раціональну лікарську форму – таблетки. Відомо, що при виробництві таблеток велику увагу приділяють постадійному контролю якості. L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат проявляє кардіопротективні, протиішемічні, антиоксидантні властивості з вираженим впливом на ендотелій судин головного мозку й серця. Кардіопротективні властивості препарату спрямовані на підвищення виживання кардіоміоцитів у період гострої ішемії міокарда, поліпшення показників ЕКГ.
Мета роботи. Розроблення методів стандартизації, зокрема ідентифікації та кількісного визначення вмісту діючої речовини в отриманих таблетках спектрофотометричним методом.
Матеріали та методи. Здійснили реакції ідентифікації таблеток, що отримали, характерні реакції на 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіооцтову кислоту та якісну реакцію на сірку, спектрофотометричне визначення 6 серій таблеток, які виготовлені в лабораторних умовах. Дослідили таблетки із вмістом діючої речовини 200 мг, котрі отримані в лабораторних умовах, виконали 6 дослідів на кожну серію.
Результати. Встановили, що вміст діючої речовини перебуває у межах від 0,2002 до 0,2016, результати спектрофотометричних досліджень відповідають вимогам Державної Фармакопеї України.
Висновки. У результаті досліджень розробили чутливий, об’єктивний, надійний, відтворюваний метод спектрофотометричного визначення таблеток L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетату.
Посилання
Bidnenko, O. S., Kucherenko, L. I., Mazur, I. A., & Tkachenko, H. I. (2016) Shchodo standartyzatsii tabletkovoi masy L-lizynii 3-metyl-1,2,4-tryazolil-5-tioatsetat [About standardization of L-lysinum 3-methyl-1,2,4-thiazolyl-5-thioacetate tablet mass]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky; 1, 35–39. [in Ukrainian].
Georgievskij, G. V. (2011) Razrabotka kompleksa fiziko-khimicheskikh metodik, obespechivayuschikh sozdanie i kontrol' kachestva original'nykh otechestvennykh preparatov, proizvodnykh 1,2,4-triazola [Development of the complex physical and chemical methods, ensuring the creation and control of the quality of the original domestic products, 1,2,4-triazole]. Zaporozhskij medicinskij zhurnal, 13(1), 58–69. [in Ukrainian].
Derzhavne pidpryiemstvo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr» (2008) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [State Ukrainian Pharmacopeia]. Kharkiv, 2. [in Ukrainian].
Kovalenko, V. N. (Ed.) (2012) Kompendium. Lekarstvennye preparaty 2012 [Compendium. Medicinal Preparations. 2012]. Kyiv: Morion. [in Ukrainian].
Kucherenko, L. I., Khromylova, O. V., Moryak, Z. B., Tkachenko, G. I., & Vaschenko, O. V. (2014) Shchodo postadiinoho kontroliu vyrobnytstva tabletok [Stage control of tablets manufacturing]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 2, 31–34. [in Ukrainian].
Mazur, I. A., Chekman, I. S., Belenichev, I. F., & Voloshin, N. A. (2007) Metabolitotropnye preparaty [Metabolitotropnye drugs]. Zaporizhzhya. [in Ukrainian].
Mazur, I. A., Belenichev, I. F., Kucherenko, L. I., Bukhtiyarova, N. V., Georgievskij, G. V., Pavlyuk, I. V., & Steblyuk, V. S. (2012) Podkhody k razrabotke i sozdaniyu metabolitotropnykh preparatov – proizvodnykh 1,2,4-triazola [Approaches to the development and creation of metabolitotropnyh drugs - derivatives of 1,2,4-triazole]. Farmakom, 3, 78–82. [in Ukrainian].
(2007) European Pharmacopoeia. Strasbourg.
Sevgi, T. U., & Fikriye, T. E. (2010) Spectrophotometric method for the determination, validation, spectroscopic and thermal analysis of diphenhydramine in pharmaceutical preparation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 77, 324–329.
White, W. (2011) Blood pressure monitoring in cardiovascular medicine and therapeutscs. New Jersey: Humana Press.
##submission.downloads##
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
