Щодо стандартизації таблеток L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат

O. S. Bidnenko, L. I. Kucherenko, I. A. Mazur, G. I. Tkachenko

Анотація


Ішемічна хвороба серця – лідер сумної медичної статистики. Згідно з офіційними даними, це – найпоширеніше захворювання на нашій планеті. В основі патологічних процесів, що розвиваються в міокарді при ішемії, – метаболічні порушення. Лікарські засоби, котрі здатні переривати або зменшувати каскад несприятливих метаболічних реакцій, що викликані ішемією, та об’єднані назвою «метаболітотропні кардіопротектори», чинять захисну дію на міокард і мають безсумнівні перспективи в клінічній практиці.

Здійснений співробітниками Запорізького державного медичного університету та НПО «Фарматрон» цілеспрямований пошук засобів кардіопротекції в ряду похідних 1,2,4-триазоліл-5-тіокарбонових кислот завершився створенням потенційного препарату L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат. Відомо, що препарати для лікування серцево-судинних захворювань здебільшого потрібно застосовувати протягом довготривалого часу, а іноді й усього життя. Тому для нового лікарського засобу обрали раціональну лікарську форму – таблетки. Відомо, що при виробництві таблеток велику увагу приділяють постадійному контролю якості. L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат проявляє кардіопротективні, протиішемічні, антиоксидантні властивості з вираженим впливом на ендотелій судин головного мозку й серця. Кардіопротективні властивості препарату спрямовані на підвищення виживання кардіоміоцитів у період гострої ішемії міокарда, поліпшення показників ЕКГ.

Мета роботи. Розроблення методів стандартизації, зокрема ідентифікації та кількісного визначення вмісту діючої речовини в отриманих таблетках спектрофотометричним методом.

Матеріали та методи. Здійснили реакції ідентифікації таблеток, що отримали, характерні реакції на 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіооцтову кислоту та якісну реакцію на сірку, спектрофотометричне визначення 6 серій таблеток, які виготовлені в лабораторних умовах. Дослідили таблетки із вмістом діючої речовини 200 мг, котрі отримані в лабораторних умовах, виконали 6 дослідів на кожну серію.

Результати. Встановили, що вміст діючої речовини перебуває у межах від 0,2002 до 0,2016, результати спектрофотометричних досліджень відповідають вимогам Державної Фармакопеї України.

Висновки. У результаті досліджень розробили чутливий, об’єктивний, надійний, відтворюваний метод спектрофотометричного визначення таблеток L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетату.


Ключові слова


L-лізиній 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетат; кількісне визначення; таблетки; спектрофотометрія

Повний текст:

PDF

Посилання


Bidnenko, O. S., Kucherenko, L. I., Mazur, I. A., & Tkachenko, H. I. (2016) Shchodo standartyzatsii tabletkovoi masy L-lizynii 3-metyl-1,2,4-tryazolil-5-tioatsetat [About standardization of L-lysinum 3-methyl-1,2,4-thiazolyl-5-thioacetate tablet mass]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky; 1, 35–39. [in Ukrainian].

Georgievskij, G. V. (2011) Razrabotka kompleksa fiziko-khimicheskikh metodik, obespechivayuschikh sozdanie i kontrol' kachestva original'nykh otechestvennykh preparatov, proizvodnykh 1,2,4-triazola [Development of the complex physical and chemical methods, ensuring the creation and control of the quality of the original domestic products, 1,2,4-triazole]. Zaporozhskij medicinskij zhurnal, 13(1), 58–69. [in Ukrainian].

Derzhavne pidpryiemstvo «Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr» (2008) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [State Ukrainian Pharmacopeia]. Kharkiv, 2. [in Ukrainian].

Kovalenko, V. N. (Ed.) (2012) Kompendium. Lekarstvennye preparaty 2012 [Compendium. Medicinal Preparations. 2012]. Kyiv: Morion. [in Ukrainian].

Kucherenko, L. I., Khromylova, O. V., Moryak, Z. B., Tkachenko, G. I., & Vaschenko, O. V. (2014) Shchodo postadiinoho kontroliu vyrobnytstva tabletok [Stage control of tablets manufacturing]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 2, 31–34. [in Ukrainian].

Mazur, I. A., Chekman, I. S., Belenichev, I. F., & Voloshin, N. A. (2007) Metabolitotropnye preparaty [Metabolitotropnye drugs]. Zaporizhzhya. [in Ukrainian].

Mazur, I. A., Belenichev, I. F., Kucherenko, L. I., Bukhtiyarova, N. V., Georgievskij, G. V., Pavlyuk, I. V., & Steblyuk, V. S. (2012) Podkhody k razrabotke i sozdaniyu metabolitotropnykh preparatov – proizvodnykh 1,2,4-triazola [Approaches to the development and creation of metabolitotropnyh drugs - derivatives of 1,2,4-triazole]. Farmakom, 3, 78–82. [in Ukrainian].

(2007) European Pharmacopoeia. Strasbourg.

Sevgi, T. U., & Fikriye, T. E. (2010) Spectrophotometric method for the determination, validation, spectroscopic and thermal analysis of diphenhydramine in pharmaceutical preparation. Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy, 77, 324–329.

White, W. (2011) Blood pressure monitoring in cardiovascular medicine and therapeutscs. New Jersey: Humana Press.




DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2016.2.70708

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.


Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет