Розробка технології ліпосомального препарату у формі ін’єкційного розчину

G. I. Borshchevskіy

Анотація


Завдяки наявності низки важливих фармакотерапевтичних ефектів, есенціальні фосфоліпіди дотепер знаходять широке застосування в медичній практиці. З метою розроблення технології ліпосомального ін’єкційного препарату «Лесфаль» вирішено ряд технологічних завдань на стадії одержання ліпосом, а саме: визначено оптимальні параметри отримання ліпідної плівки, забезпечено рівномірність розмірів ліпосом та низький вміст домішок і спирту. Використали «Ліпоїд С 100» як субстанцію. Визначення етанолу здійснили методом газової хроматографії, визначення домішок (фосфатидилхоліну та лізофосфатидилхоліну) – методом рідинної хроматографії.

Згідно з результатами досліджень встановили: на утворення домішок і вміст етилового спирту впливають швидкість обертання колби, кількість навантажувального розчину ліпоїду та дезоксихолієвої кислоти. Атмосфера, в котрій відбувається утворення ліпідної плівки, впливає на утворення домішок і практично не впливає на кількість етилового спирту. Оптимальне завантаження сировини становить 10% від об’єму колби. Оптимальна швидкість обертання колби – 50 об/хв, кількість циклів азоту – 4.


Ключові слова


есенціальні фосфоліпіди; ліпосоми; технологія; ін’єкційний розчин

Повний текст:

PDF

Посилання


Gunderman, K. J. (2002) Novejshie dannye o mekhanizmakh e′ffektivnosti e′ssencial'nykh fosfolipidov [Newdata on the effectiveness of the mechanisms essential fosofolipidov]. Klinicheskie perspektivy gastroe′nterologii, gepatologii, 2, 21–24. [in Russian].

Zvyagincev, T. D., & Chernobaj, A. A. (2008) Sovremennye aspekty primeneniya «E′ssenciale forte N» pri nealkogol'nom steatogepatite: nastoyaschee i buduschee [Modern aspects of «Essentiale Forte N» with nonalcoholic steatohepatitis: Present and Future]. Suchasna hastroenterolohiia, 48(4), 61–65. [in Ukrainian].

Novikov, V. E., & Klimkina, E. M. (2005) Vozmozhnosti farmakologicheskoj protekcii funkcij pecheni [Features pharmacological patronage of the liver]. Vestnik Smolenskoj gosudarstvennoj medicinskoj akademii, 3, 36–53. [in Russian].

Zhebrovska, F. I., Borschevskyi, H. I., Borschevskyi, M. I., & Kostiuk, H. V. (patentee) (2012) Patent №97742, Ukraina A 61K 9/00 In’iektsiinyi preparat na osnovi fosfatydylkholinu ta sposib yoho oderzhannia №a 201013341 [Patent №97742, Ukraine A 61K 9/00 Injectable drug based on phosphatidylcholine and the way it is received №a201013341]. [in Ukrainian].

Voronina, A. K., & Borshchevskyi, H. I. (2013) Hepatoprotektorna efektyvnist preparatu Lesfal za eksperymentalnoho hepatytu v shchuriv [Hepatoprotective efficacy Lesfal for experimental hepatitis in rats]. Farmakolohiia ta likarska toksykolohiia, 2(33), 37–41. [in Ukrainian].

Uspenskij, Yu. P. (2009) E′ssencial'nye fosfolipidy: starye prirodnye substancii – novye tehnologii proizvodstva lekarstvennykh preparatov [Essential phospholipids: old natural substance - new technologies of production of drugs]. Rossijskij zhurnal gastroe′nterologii, gepatologii, koloproktologii, 5, 24–28. [in Russian].

Borschevskyi, H. I. (2013) Zastosuvannia metodu dyferentsiinoi skanuvalnoi kalorymetrii dlia vyznachennia yakosti filtratsii na prykladi preparatu «Lesfal» [Application of differential scanning calorimetry to determine the quality of filtration for example drug «Lesfal»]. Farmatsevtychnyi zhurnal, 4, 72–80. [in Ukrainian].

Borschevskyi, H. I. (2013) Faktory, yaki vplyvaiut na stabilnist preparatu Lesfal [Factors that affect the stability of the product Lesfal]. Upravlinnia, ekonomika ta zabezpechennia yakosti v farmatsii, 6(32), 10–14. [in Ukrainian].

Borschevskij, G. I., Omel′chenko, I. O., Skrynskij, V. S., & Shevina, V. L. (2014) Opredelenie dominiruyuschej modeli fil'tracii na primere preparata Lesfal' [Determination of the dominant model of filtering on the example of the preparation Lesfal]. Vestnik Farmacii, 1(63), 39–44. [in Belarus].




DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2015.3.52635

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.


Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет