Визначення ступеня безпеки крему Бетакарбокломет при епідермальному надходженні в організм тварин

G. M. Voytenko, Aram Dullah, I. O. Vlasenko, L. L. Davtyan

Анотація


Мета роботи – визначення безпечності лікарського засобу, що є одним із важливих етапів його доклінічного оцінювання при організації промислового виробництва.

Встановили, що при епідермальному надходженні в організм ЛД50 лікувального засобу Бетакарбокломет більше ніж 2000 мг/кг суттєвих змін величини маси тіла у тварин, яким наносили крем, та в контрольних тварин не виявили. За результатом патоморфологічних досліджень внутрішніх органів і у тканинах тварин після нашкірної аплікації лікувального засобу Бетакарбокломет в дозі 2000 мг/кг не виявлені будь-які ознаки патологічних змін, гемоциркуляторних порушень і запальних реакції. Отже, результат експерименту дає можливість віднести лікувальний засіб Бетакарбокломет до V класу токсичності (практично нетоксичні речовини).


Ключові слова


мазі; токсичності тести

Повний текст:

PDF (Русский)

Посилання


Stephanov, A. V. (Ed.) (2002) Doklinicheskie issledovaniya lekarstvennykh sredstv [Preclinical studies of drugs]. Кyiv: Аvicena. [in Ukrainian].

OECD GUIDELINE FOR TESTING OF CHEMICALS. OECD GUIDELINE 402 «Acute Dermal Toxicity», adopted: 24 Feb 1987. Retrieved from www.oecd.org.

Volkova, O. V., & Eleckij, Y. K. (1982). Osnovy gistologii s gistologicheskoj tekhnikoj [Fundamentals of histology with histological technique]. Moscow: Mеdicina. [in Russian].

Reznikov, A. G. (2010) Bioe`ticheskie aspekty e`ksperimentov na zhivotnykh [Bioethical aspects of animal experiments]. Klinichna khirurhiia, 6, 8–13. [in Ukrainian].

(2001) Derzavna pharmacopeia Ukrainy. Kharkiv: RIREH. [in Ukrainian].

A Guide to the Globally Harmonized Sys of Classification and Labelling of Chemicals (GHS). Retrieved from www.osha.gov/dsg/hazcom/ghs.html#3.2

(1976) Vrednye veschestva. Klassifikaciya i obschie trebovaniya bezoposnosti [Hazardous substances. Classification and general safety requirements]. [in Russian].




DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2015.2.45104

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.


Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет