Застосування спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра для кількісного визначення вінпоцетину у складі лікарських форм

Автор(и)

  • J. V. Monaykina
  • N. O. Nagorna
  • V. V. Nagorniy
  • S. O. Vasjuk

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2014.3.30014

Ключові слова:

спектрофотометрія, валідація, кількісне визначення, вінпоцетин, лікарські форми

Анотація

З метою вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин, запропонували новий спосіб кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі. Процедура аналізу базується на вимірюванні абсорбції розчинів препаратів у кислоті хлористоводневій за довжини хвилі 272 нм. Довели відповідність методик, які розробили, вимогам ДФУ за основними валідаційними характеристиками: лінійністю, прецизійністю, правильністю та робасністю. Статистичні показники (для крему – 99,73%, RSD% = 0,924, n=9; для супозиторіїв – 100,3, RSD% = 0,378, n=9) підтверджують високу точність і відтворюваність запропонованих методик, а також можливість їх застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів.

Посилання

Monaikina, Yu. V, Tarhanova, O. O., Vasiuk, S. O., & Gladyshev, V. V. (2011). Zastosuvannia UF-spektrofotometrii dlia rozrobky ta validacii metodyky kil'kisnoho vyznachennia vinpocetinu v substancii [Application of UV spectrophotometry for the development and validation of vinpocetin assay sn pharmaceutical substance]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 24(2), 102–104. [in Ukrainian].

Wang, X. (1995). Determination of vinpocetine and related substances in pharmaceutical tablets by HPLC. Yaowu Fenxi Zazhi, 15, 23–26.

Abd Elbary, A., Foda, N., El-Gazayerly, O., & El Khatib, M. (2002). Reversed-phase liquid chromatographic determination of vinpocetine in human plasma and its pharmacokinetic applications. Anal. Lett, 35, 1041–1054. doi:10.1081/AL-120004554.

El-Gindy, A., Emara, S., Mesbah, M. K., & Hadad, G. M. (2005). Spectrophotometric and liquid chromatographic determination of fenofibrate and vinpocetine and their hydrolysis products. Il Farmaco, 60(5), 425–438.

Xia, H., Su, L., Guo, J., Liu, G., Pang, Z., Jiang, X., & Chen, J. (2010). Determination of vinpocetine and its primary metabolite, apovincaminic acid, in rat plasma by liquid chromatography--tandem mass spectrometry. Journal Of Chromatography B, 878(22), 1959–1966. doi: 10.1016/j.jchromb.2010.05.029.

(2001) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. [Ukrainian Pharmacopoeia]. Harkiv. [in Ukrainian].

(2008) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Dopovnennia 2. [Ukrainian Pharmacopoeia. Addition 2]. Harkiv. [in Ukrainian].

Nagornaya, N., Gladyshev, V., Nagornyj, V., & Burlaka, B. (2013). O vliyanii vyda nositelya i poverhnostno-aktivnykh veshhestv na vysvobozhdaemost' vinpocetina iz suppozitoriev [The effect of carriers and surface active substances type on vinpocetine releasability from suppositories]. Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 12(2), 30–32. [in Ukrainian].

Nahorna, N., Hladyshev, V., & Kechyn, I. (2014). Vyvchennia vplyvu osnov-nosii'v na intensyvnist' vyvil'nennia vinpocetinu z nazalnykh miakykh likarskykh form [The study of base-carrier kind effect on intensity of vinpocetine releasability from nasal drug formulations]. Farmatsevtychnyi zhurnal, 2, 64–68. [in Ukrainian].

(2004) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy. Dopovnenia 1. [Ukrainian Pharmacopoeia. Addition 1]. Kharkiv. [in Ukrainian].

##submission.downloads##

Номер

№ 3 (2014)

Розділ

Аналіз та стандартизація біологічно активних сполук та лікарських форм

Ліцензія

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

  1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.  Лицензия Creative Commons
  2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
  3. Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).