Розробка та валідація методик спектрофотометричного визначення каптоприлу у крові за реакцією з реактивом Еллмана

Автор(и)

  • L. Yu. Klimenko
  • Z. V. Showkova
  • O. Ye. Mykytenko
  • A. G. Kaplaushenko

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2014.3.29952

Ключові слова:

валідація, біоаналітичні методики, каптоприл, реактив Еллмана, спектрофотометрія

Анотація

З метою раціоналізації здійснення кількісних визначень у судово-токсикологічному аналізі вивчили можливість використання методу стандарту протягом кількісного визначення аналітів у біологічних рідинах. Розробили серію спектрофотометричних методик кількісного визначення каптоприлу у крові, що ґрунтуються на реакції з реактивом Еллмана, з використанням амфіфільних розчинників (ізопропанолу, ацетонітрилу, метанолу) в умовах насичення водної фази амонію сульфатом. Виконали валідацію методик у варіанті методу стандарту, показали відповідність значень валідаційних параметрів, які отримали, до критеріїв прийнятності. Встановили, що оптимальним є використання ацетонітрилу в кислому середовищі (рН = 2). 

Посилання

Tiwari, G. (2010) Bioanalytical method validation: an updated review. Pharm. Methods, 1(1), 25–38. doi: 10.4103/2229-4708.72226.

Moffat, A. C., Osselton, M. D., & Widdop B. (Eds.) (2011) Clarke’s analysis of drugs and poisons in pharmaceuticals, body fluids and postmortem material. London: Pharmaceutical Press.

(2009) Guidance for the Validation of Analytical Methodology and Calibration of Equipment used for Testing of Illicit Drugs in Seized Materials and Biological Specimens. United Nations Office on Drugs and Crime, Laboratory and Scientific Section. New York, United Nations.

(2013) Standard Practices for Method Validation in Forensic Toxicology. Scientific Working Group for Forensic Toxicology (SWGTOX).

Bolotov, V. V., Shovkovaya, Z. V., Merzlikin, S. I., Klimenko, L. Yu. (2007) Spektrofotometrychne vyznachennia kaptoprylu za dopomohoiu fotometrychnoi reaktsii z reaktyvom Ellmana [Spectrophotometric determination of captopril by the help of photometric reaction with the Ellman reagent]. Zhurnal orhanichnoi ta farmatsevtychnoi khimii, 4(20), 63–66. [in Ukrainian].

Klimenko, L. Yu. (2014) Razrabotka podkhodov k opredeleniyu linejnosti, pravil'nosti i precizionnosti UF-spektrofotometricheskikh metodik kolichestvennogo opredeleniya metodom standarta v sudebno-toksikologicheskom analize [Development of approaches to determination of linearity, accuracy and precision of UV-spectrophotometric methods of quantitative determination by the method of standard in forensic and toxicological analysis]. Farmaciya Kazakhstana, 4, 31–35. [in Kazakhstan].

Klimenko, L. Yu., Petyunin, G. P., Kostina, T. A. (2013) Podkhody k opredeleniyu specifichnosti/selektivnosti pri validacii UF-spektrofotometricheskikh metodik kolichestvennogo opredeleniya v sudebno-toksikologicheskom analize [Approaches to determination of specificity/selectivity when validating UV-spectrophotometric methods of quantitative determination in forensic and toxicological analysis]. Farmaciya Kazakhstana, 8, 53–56. [in Russian].

Klimenko, L. Yu., Trut, S. M., Petyunin, G. P., & Ivanchuk, I. M. (2013)Validation of UV-spectrophotometric methods of quantitative determination in forensic and toxicological analysis: recovery. Farmaciya Kazakhstana, 12, 42–48. [in Kazakhstan].

Shovkova, Z. V., Bolotov, V. V., Merzlikin, S. I., & Klimenko, L. Yu. (2010) Rozrobka metodyk izoliuvannia kaptoprylu iz biolohichnykh ridyn orhanizmu [Development of captoprie isolation methods from organism biological liquids]. Zaporozhskij medicinskij zhurnal, 6, 84–87. [in Ukrainian].

Gerasimov, D. A. (2014) Khimiko-toksikologicheskoe issledovanie nimesulida i blizkikh po structure soedinenij (Dis…kand. farm. nauk). [Chemical and toxicological research of nimesulide and similar compounds by structure]. Dr. farm. sci. diss.]. Kursk. [in Russian].

##submission.downloads##

Номер

Розділ

Аналіз та стандартизація біологічно активних сполук та лікарських форм