Розробка спектрофотометричної методики кількісного визначення адемолу

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2023.1.267437

Ключові слова:

спектрофотометрія, аналіз, адемол, бромкрезоловий зелений, Державна фармакопея України, валідація

Анотація

За статистикою, черепно-мозкові травми часто стають причиною інвалідності cеред населення. Вибір лікарських засобів при травматичних ушкодженнях головного мозку – одна з найскладніших проблем у комплексі лікування таких хворих. Адемол (1-адамантилетилокси-3-морфоліно-2-пропанол гідрохлорид) – перспективна лікарська речовина, що має позитивний терапевтичний ефект захисної дії на мозок при його ураженні, може міститися в лікарських препаратах різного дозування. Тому актуальним завданням є розроблення точної, достовірної, доступної та швидкої методики кількісного визначення адемолу.

Мета роботи – вивчення оптимальних умов перебігу реакції «адемол – бромкрезоловий зелений» і розроблення експресної, чутливої та простої для виконання методики кількісного визначення адемолу.

Матеріали та методи. Як реактив і розчинник використовували бромкрезоловий зелений (БКЗ) кваліфікації «х. ч.», ацетон кваліфікації «ч. д. а.». Аналітичне обладнання: спектрофотометр Specord 200, ваги електронні АВТ-120-5DM, ультразвукова баня Elmasonic E 60H, мірний посуд класу А.

Результати. Розробили нову методику кількісного визначення адемолу спектрофотометричним методом. Вивчили оптимальні умови перебігу реакції між речовиною, що визначали, та реагентом, а також встановили межі концентрацій, у яких спостерігали підпорядкованість основному закону світлопоглинання. Здійснили прогноз повної невизначеності результатів цього методу кількісного визначення для оцінювання коректності відтворення розробленої методики в інших лабораторіях. Запропонована методика є актуальною за вимогами Державної фармакопеї України.

Висновки. Згідно з експериментальними даними, методика кількісного визначення адемолу може бути коректно відтворена та придатна для використання.

Біографії авторів

С. І. Семененко, Вінницький національний медичний університет імені М. І. Пирогова, Україна

канд. мед. наук, доцент, зав. каф. клінічної фармації та клінічної фармакології

К. П. Мєдвєдєва, Запорізький державний медичний університет, Україна

канд. фарм. наук, доцент каф. аналітичної хімії

С. О. Васюк, Запорізький державний медичний університет, Україна

д-р фарм. наук, професор, зав. каф. аналітичної хімії

Б. С. Бурлака, Запорізький державний медичний університет, Україна

д-р фарм. наук, доцент каф. технології ліків

Посилання

Li, C. Y., Karmarkar, A., Adhikari, D., Ottenbacher, K., & Kuo, Y. F. (2018). Effects of Age and Sex on Hospital Readmission in Traumatic Brain Injury. Archives of physical medicine and rehabilitation, 99(7), 1279-1288.e1. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2017.12.006

Han, J., Yang, F., Jiang, W., Zhang, G., Liu, Z., Liu, X., Xia, F., Bai, Y., He, J., Chao, M., & Zhao, G. (2012). Hydroxyethyl starch 130/0.4 and sodium chloride injection as adjunctive therapy in patients with cerebral hypoperfusion. BMC neurology, 12, 127. https://doi.org/10.1186/1471-2377-12-127

Oddo, M., Poole, D., Helbok, R., Meyfroidt, G., Stocchetti, N., Bouzat, P., Cecconi, M., Geeraerts, T., Martin-Loeches, I., Quintard, H., Taccone, F. S., Geocadin, R. G., Hemphill, C., Ichai, C., Menon, D., Payen, J. F., Perner, A., Smith, M., Suarez, J., Videtta, W., … Citerio, G. (2018). Fluid therapy in neurointensive care patients: ESICM consensus and clinical practice recommendations. Intensive care medicine, 44(4), 449-463. https://doi.org/10.1007/s00134-018-5086-z

Semenenko, S. I., Khodakivsky, O. A., Semenenko, O. M., Yakovleva, O. O., & Semenenko, N. O. (2019). Otsinka neiroprotektyvnykh vlastyvostei Ademolu v umovakh eksperymentalnoi cherepno-mozkovoi travmy [Evaluation of neuroprotective properties of Ademol with experimental traumatic brain injury conditions]. Visnyk Vinnytskoho natsionalnoho medychnoho universytetu, 23(2), 209-211. [in Ukrainian]. https://doi.org/https://doi.org/10.31393/reports-vnmedical-2019-23(2)-04

Semenenko, S., Semenenko, A., Redkin, R., & Semenenko, I. (2022). Otsinka molekuliarnoi misheni ademolu metodom khemoinformatyky [Evaluation of molecular target of ademol by chemoinformatic method]. Medytsyna nevidkladnykh staniv, 17(7), 37-41. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.22141/2224-0586.17.7.2021.244593

Semenenko, S. I., Semenenko, A. I., & Yakovleva, O. O. (2020). Efficacy of ademol in experimental cranial injury on the effect of oxidative stress. Infusion & Chemotherapy, (3.1), 71-72. https://doi.org/10.32902/2663-0338-2020-3.1-59

Piponski, M., Stoimenova, T. B., Stefov, S., Balkanov, T., Serafimovska, G. T., & Logoyda, L. (2020). Development of a novel, fast, simple, nonderivative HPLC method with direct UV measurement for quantification of memantine hydrochloride in tablets. Journal of separation science, 43(17), 3482-3490. https://doi.org/10.1002/jssc.202000592

Sobczak, A., Muszalska, I., Rohowska, P., Inerowicz, T., Dotka, H., & Jelińska, A. (2013). Determination of adamantane derivatives in pharmaceutical formulations by using spectrophotometric UV-Vis method. Drug development and industrial pharmacy, 39(5), 657-661. https://doi.org/10.3109/03639045.2012.684391

Varu, H. L., Kapuriya, N. P., Bhalodia, J. J., Patel, R. B., Bapodra, A. H., & Ambasana, M. A. (2022). An Expeditious Spectrophotometric Estimation of Memantine Hydrochloride by Facile Derivatization Using N, N-Dimethyl Aniline. Journal of Analytical Chemistry, 77(11), 1433-1439. https://doi.org/10.1134/S1061934822110144

Amin, A. H., Sheikh, R. E., Fattah, G. M. A., Ali, M., Abdelnaby, B. M., & Gouda, A. A. (2022). Spectrophotometric methods for the quantitative determination of memantine hydrochloride in pure form and pharmaceutical formulations. International Journal of Applied Pharmaceutics, 14(2), 206-214. https://doi.org/10.22159/ijap.2022v14i2.43924

Zhuk, Yu. M. (2016). Rozrobka spektrofotometrychnykh metodyk kilkisnoho vyznachennia likarskykh rechovyn shcho mistiat vtorynnu alifatychnu aminohrupu. Dysertatsiia kandydata farmatsevtychnykh nauk [Spectrophotometric method development for the quantitative determination of drugs containing the secondary aliphatic amino group (Dissertation of the Candidate of Pharmaceutical Sciences)]. Zaporizhzhia, Zaporizhzhia State Medical University. [in Ukrainian].

Ermer, J. (2015). Method validation in pharmaceutical analysis: a guide to best practice. Wiley-VCH.

State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2015). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (Vol. 1, 2nd ed.). Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Ukrainian].

Grisodub, A. I. (2016). Standartizovannye protsedury validatsii metodik kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv [Standardized procedures for the validation of drug quality control methods]. Ukrainskii nauchnyi farmakopeinyi tsentr kachestva lekarstvennykh sredstv. [in Russian].

##submission.downloads##

Опубліковано

2023-03-10

Номер

Розділ

Оригінальні дослідження