Деякі аспекти аналізу законодавства України, що регламентує виробництво ветеринарних лікарських засобів

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2021.2.233932

Ключові слова:

законодавство, ветеринарні лікарські засоби, ліцензування, виробництво

Анотація

Мета роботи – вивчення сучасного стану вітчизняного законодавчого забезпечення питань державної регуляції у сфері ліцензування діяльності суб’єктів підприємництва в галузі виробництва ветеринарних лікарських засобів і його гармонізації з вимогами Європейського Союзу.

Матеріали та методи. Матеріали для дослідження – нормативно-законодавчі акти, що регулюють норму закону та принципи державної політики України у сфері ліцензування діяльності суб’єктів підприємництва в галузі виробництва ветеринарних лікарських засобів, що діють у період із 2015 року до сьогодні.

Під час дослідження використали методи інформаційного пошуку, систематизації, аналітичний, графічний, порівняння, узагальнення даних.

Результати. У статті викладено основні результати аналізу законодавства України, що регламентує виробництво ветеринарних лікарських засобів і ветеринарних препаратів. За результатами аналізу, в період із 2015 до 2018 р. українські виробники ветеринарних лікарських препаратів працювали в умовах, що не передбачають наявності ліцензії на цей вид діяльності. Указом Президента України затверджена програма сталого стратегічного розвитку країни «Україна-2020», котра передбачала здійснення реформ у форматі дерегуляції та розвитку підприємництва, що виключає наявність ліцензій на виробництво ветеринарних препаратів.

Висновки. У результаті дослідження зробили висновок: Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 3 березня 2015 р. № 222-VIII загалом дійсно був спрямований на зменшення впливу та регуляторного тиску держави на діяльність суб’єктів господарювання, що займаються виробництвом ветеринарних препаратів.

Біографії авторів

І. В. Бушуєва, Запорізький державний медичний університет, Україна

д-р фарм. наук, професор, зав. каф. управління і економіки фармації та фармацевтичної технології

К. В. Петрова, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, м. Київ, Україна

аспірант каф. аптечної та промислової технології ліків

Ж. М. Полова, Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, м. Київ, Україна

д-р фарм. наук, професор, зав. каф. аптечної та промислової технології ліків

Посилання

Verkhovna Rada of Ukraine. (2014, November 27). Uhoda pro Koalitsiiu deputatskykh fraktsii "Yevropeiska Ukraina" [Agreement on the Coalition of European Ukraine parliamentary factions]. http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/n0001001-15

Cabinet of Ministers of Ukraine. (2014, December 24). Deiaki pytannia Derzhavnoi rehuliatornoi sluzhby Ukrainy. Postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny vid 24.12.2014 r. No.724 [Some issues of the State Regulatory Service of Ukraine (No.724)]. http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/724-2014-%D0%BF

Verkhovna Rada of Ukraine. (2015, January 12). Pro Stratehiiu staloho rozvytku "Ukraina – 2020". Ukaz Prezydenta Ukrayiny vid 12.01.2015 r. No. 5/2015 [About the Sustainable Development Strategy "Ukraine - 2020" (No. 5/2015)]. http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/5/2015

Verkhovna Rada of Ukraine. (2015, March 2). Pro litsenzuvannia vydiv hospodarskoi diialnosti. Zakon Ukrayiny vid 02.03.2015 No. 222-VIII [On Licensing of Types of Economic Activity (No. 222-VIII)]. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/222-19?lang=en#Text

Verkhovna Rada of Ukraine. (2000, June 1). Pro litsenzuvannia pevnykh vydiv hospodarskoi diialnosti. Zakon Ukrayiny vid 01.06.2000 No. 1775-III [On Licensing of Certain Types of Economic Activity (No. 1775-III)]. http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/1775-14

Kostin, I., Modlenko, N. (2016, August 15). Evropeiskie normy registratsii lekarstvennykh sredstv. Dva puti dlya Ukrainy [European standards for registration of drugs]. Evropeiskaya Pravda. https://www.legalalliance.com.ua/rus/publikacii/evropejskie-normy-registracii-lekarstvennyh-sredstv-dva-puti-dla-ukrainy/

Polyakova D. (2009). Farmakonadzor v Ukraine: novyi etap razvitiya [Pharmacovigilance in Ukraine: a new stage of development]. Apteka online, (50). https://www.apteka.ua/article/22238

Ministry of Agrarian Policy and Food. (2017, November 10). Pro zatverdzhennia Polozhennia pro osnovni vymohy do vyrobnytstva veterynarnykh preparativ ta Pravyl nalezhnoi vyrobnychoi praktyky veterynarnykh preparative [On approval of the Regulations on the basic requirements for the production of veterinary drugs and the Rules of good manufacturing practice of veterinary drugs (No. 606)]. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0106-18?lang=en#Text

(2018, February 19). Ukraina sdelala shag k sozdaniyu zakonodatel'noi bazy dlya proizvodstva vetpreparatov [Ukraine has taken a step towards creating a legal framework for the production of veterinary drugs]. AgroPortal. http://agroportal.ua/news/ukraina/ukraina-sdelala-shag-k-sozdaniyu-zakonodatelnoi-bazy-dlya-proizvodstva-vetpreparatov/

Cabinet of Ministers of Ukraine. (2018, October 3). Pro zatverdzhennia Litsenziinykh umov provadzhennia hospodarskoi diialnosti z vyrobnytstva veterynarnykh preparativ [About the statement of Licensing conditions of carrying out economic activity on production of veterinary drugs (No. 808)]. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/808-2018-%D0%BF?lang=en#Text

##submission.downloads##

Опубліковано

2021-06-01

Номер

Розділ

Оригінальні дослідження