DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2020.1.198123

Спектрофотометричне визначення трифузолу субстанції у ветеринарному супозиторії

K. H. Klosova, K. P. Miedviedieva, S. O. Vasiuk, I. V. Bushuieva

Анотація


 

Мета роботи – розроблення методики кількісного визначення піперидиній 2-[5-(2-фурил)-4-феніл-1,2,4-тріазол-3-ілтіо]ацетату (трифузолу) у складі лікарської форми – шипучого внутрішньоматкового супозиторію – з застосуванням спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра та здійснення її валідації за ДФУ.

Матеріали та методи. У дослідженні використали робочий стандартний зразок трифузолу, внутрішньоматкові шипучі ветеринарні супозиторії, 1,0 г трифузолу, як розчинник – воду очищену. Аналітичне обладнання: спектрофотометр Specord 200, ваги електронні АВТ-120-5DM, ультразвукова баня ELMASONICE 60 H, мірний посуд класу А. Застосували метод спектрофотометричного аналізу.

Результати. Розроблено та валідовано спектрофотометричну методику кількісного визначення трифузолу в лікарській формі – внутрішньоматковому шипучому ветеринарному супозиторії, – що заснована на вимірюванні абсорбції водного розчину препарату при 278 нм. Методика відповідає вимогам ДФУ за такими валідаційними характеристиками, як специфічність, лінійність, прецизійність, правильність і робастність. Аналіз прогнозованої повної невизначеності аналізу показав відтворюваність методики та можливість її застосування в інших лабораторіях.

Висновки. Розробили та здійснили валідацію методики кількісного визначення трифузолу у складі лікарської форми – шипучого внутрішньоматкового супозиторію – за вимогами ДФУ. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, специфічність, прецизійність, правильність і робастність методика є коректною.


Ключові слова


спектрофотометрія; трифузол; ветеринарний супозиторій; кількісне визначення

Повний текст:

PDF (English)

Посилання


Parchenko, V. V. Panasenko, O. I., Knysh, Ye. H., Vasiuk, S. O., & Tarkhanova, O. O. (2009). Yakisne ta kilkisne vyznachennia piperydynii 2-[5-(furan-2-il)-4-fenil-1,2,4-triazol-3-iltio]atsetatu v 1% ta 2,5% rozchynakh [Qualitative and quantitative determination of piperidine 2-[5-(furan-2-yl)-4-phenyl-1,2,4-triazol-3-ylthio] acetate in 1% and 2.5% solutions]. Zaporozhye medical journal, 11(3), 111-113.

State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2014). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (2nd ed., Vol. 1). Kharkiv: Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr. [in Ukrainian].

State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2015). Derzhavna Farmakopeya Ukrayiny [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (2nd ed., Vol. 3). Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Ukrainian].

State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2001). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (1nd ed., Add. 1-4.). Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Ukrainian].

Bushuieva, I. V., & Klosova, K. H. (2019). Vnutrishnomatkovyi shypuchyi veterynarnyi supozytorii. Ukraine Patent UA 136849. Retrieved from https://base.uipv.org/searchINV/search.php?action=viewdetails&IdClaim=261727 [in Ukrainian].

Bushuieva, I. V., Knysh, Ye. H., Panasenko, O. I., & Parchenko, V. V. (2014). Veterynarnyi supozytorii [Veterinary Suppository]. Ukraine Patent UA 92116. Retrieved from https://base.uipv.org/searchINV/search.php?action=viewdetails&IdClaim=203146 [in Ukrainian].

Grisodub, A. I. (2016). Standartizovannyye protsedury validatsii metodik kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv [Standardized procedures for the validation of drug quality control methods]. Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Russian].

Grisodub, A. I., Zvolinskaya, N. N., Arhipova, N. N., Leont'ev, D. A. Denisenko, N. V. & Dotsenko, T. N. (2004). Vosproizvodimost' farmakopeynykh spektrofotometricheskikh metodov kolichestvennogo opredeleniya lekarstv v raznykh laboratoriyakh [Reproducibility of pharmacopeia spectrophotometric methods of quantitative determination of drugs in different laboratories]. Farmakom, (2), 20-34. [in Russian].

Grisodub, A. I., Leont'ev, D. A., Denisenko N. N., & Podpruzhynnikov, Yu. V. (2004). Standartizirovannyye protsedury dlya proverki metodov kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv s ispol'zovaniyem standartnogo metoda [Standardized procedures for the validation of drug quality control methods using standard method]. Farmakom, (3), 3-14. [in Russian].




Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет