Спектрофотометричне визначення трифузолу субстанції у ветеринарному супозиторії
DOI:
https://doi.org/10.14739/2409-2932.2020.1.198123Ключові слова:
спектрофотометрія, трифузол, ветеринарний супозиторій, кількісне визначенняАнотація
Мета роботи – розроблення методики кількісного визначення піперидиній 2-[5-(2-фурил)-4-феніл-1,2,4-тріазол-3-ілтіо]ацетату (трифузолу) у складі лікарської форми – шипучого внутрішньоматкового супозиторію – з застосуванням спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра та здійснення її валідації за ДФУ.
Матеріали та методи. У дослідженні використали робочий стандартний зразок трифузолу, внутрішньоматкові шипучі ветеринарні супозиторії, 1,0 г трифузолу, як розчинник – воду очищену. Аналітичне обладнання: спектрофотометр Specord 200, ваги електронні АВТ-120-5DM, ультразвукова баня ELMASONICE 60 H, мірний посуд класу А. Застосували метод спектрофотометричного аналізу.
Результати. Розроблено та валідовано спектрофотометричну методику кількісного визначення трифузолу в лікарській формі – внутрішньоматковому шипучому ветеринарному супозиторії, – що заснована на вимірюванні абсорбції водного розчину препарату при 278 нм. Методика відповідає вимогам ДФУ за такими валідаційними характеристиками, як специфічність, лінійність, прецизійність, правильність і робастність. Аналіз прогнозованої повної невизначеності аналізу показав відтворюваність методики та можливість її застосування в інших лабораторіях.
Висновки. Розробили та здійснили валідацію методики кількісного визначення трифузолу у складі лікарської форми – шипучого внутрішньоматкового супозиторію – за вимогами ДФУ. Доведено, що за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, специфічність, прецизійність, правильність і робастність методика є коректною.
Посилання
Parchenko, V. V. Panasenko, O. I., Knysh, Ye. H., Vasiuk, S. O., & Tarkhanova, O. O. (2009). Yakisne ta kilkisne vyznachennia piperydynii 2-[5-(furan-2-il)-4-fenil-1,2,4-triazol-3-iltio]atsetatu v 1% ta 2,5% rozchynakh [Qualitative and quantitative determination of piperidine 2-[5-(furan-2-yl)-4-phenyl-1,2,4-triazol-3-ylthio] acetate in 1% and 2.5% solutions]. Zaporozhye medical journal, 11(3), 111-113.
State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2014). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (2nd ed., Vol. 1). Kharkiv: Naukovo-ekspertnyi farmakopeinyi tsentr. [in Ukrainian].
State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2015). Derzhavna Farmakopeya Ukrayiny [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (2nd ed., Vol. 3). Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Ukrainian].
State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. (2001). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The State Pharmacopoeia of Ukraine] (1nd ed., Add. 1-4.). Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Ukrainian].
Bushuieva, I. V., & Klosova, K. H. (2019). Vnutrishnomatkovyi shypuchyi veterynarnyi supozytorii. Ukraine Patent UA 136849. Retrieved from https://base.uipv.org/searchINV/search.php?action=viewdetails&IdClaim=261727 [in Ukrainian].
Bushuieva, I. V., Knysh, Ye. H., Panasenko, O. I., & Parchenko, V. V. (2014). Veterynarnyi supozytorii [Veterinary Suppository]. Ukraine Patent UA 92116. Retrieved from https://base.uipv.org/searchINV/search.php?action=viewdetails&IdClaim=203146 [in Ukrainian].
Grisodub, A. I. (2016). Standartizovannyye protsedury validatsii metodik kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv [Standardized procedures for the validation of drug quality control methods]. Kharkiv: State Enterprise Ukrainian Scientific Pharmacopoeial Center of Medicines Quality. [in Russian].
Grisodub, A. I., Zvolinskaya, N. N., Arhipova, N. N., Leont'ev, D. A. Denisenko, N. V. & Dotsenko, T. N. (2004). Vosproizvodimost' farmakopeynykh spektrofotometricheskikh metodov kolichestvennogo opredeleniya lekarstv v raznykh laboratoriyakh [Reproducibility of pharmacopeia spectrophotometric methods of quantitative determination of drugs in different laboratories]. Farmakom, (2), 20-34. [in Russian].
Grisodub, A. I., Leont'ev, D. A., Denisenko N. N., & Podpruzhynnikov, Yu. V. (2004). Standartizirovannyye protsedury dlya proverki metodov kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv s ispol'zovaniyem standartnogo metoda [Standardized procedures for the validation of drug quality control methods using standard method]. Farmakom, (3), 3-14. [in Russian].
##submission.downloads##
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
