DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2019.2.171237

Організація діяльності аптек

O. S. Soloviov

Анотація


Мета роботи – визначення проблемних аспектів щодо правового та нормативного забезпечення організації діяльності аптек, формулювання пропозицій щодо його вдосконалення.

Матеріали та методи. Матеріал дослідження – чинні нормативно-правові акти та нормативні документи, що регламентують діяльність аптечних закладів. Використовували методи інформаційного пошуку, аналізу, систематизації та узагальнення.

Висновки. На підставі аналізу можна зробити висновок, що система організації здійснення аптечної діяльності є зарегульованою, окремі нормативно-правові акти продубльовано в нормативних документах. Однак окремі питання провадження діяльності залишилися поза увагою, зокрема, у спеціальних нормативно-правових актах не врегульовано питання щодо побудови та структури системи управління якості саме в аптечних закладах, хоча зазначена система є предметом державного контролю. Враховуючи це, термінового вирішення потребує питання систематизації нормативно-правової документації щодо організації діяльності аптечних закладів у напрямі узгодження норм, усунення дублювання, колізій, прогалин. У регулюванні будь-якого процесу, відносин основною складовою має стати не кількість, а якість. Тому регулювання діяльності аптек, що безпосередньо пов’язане зі здійсненням державою та суспільством найважливішої функції – захисту життя та здоров’я людини, має бути здійснене належним чином на законодавчому рівні.


Ключові слова


діяльність аптек; нормативно-правові акти; лікарські засоби; торгівля

Повний текст:

PDF

Посилання


Pashkov, V. M. (2018) Monopolizatsiia aptechnykh merezh: naslidky ta perspektyvy [Monopolization of pharmacy networks: implications and perspectives]. Apteka, 26(1147), 6–7. [in Ukrainian].

Tsilenko, V. A. (2013) Derzhavni budivelni normy v systemi orhanizatsiino-hospodarskoho vplyvu na subieektiv farmatsevtichnoi diialnosti [State building norms in the system of organizational and economic influence on subjects of pharmaceutical activity]. Teoretyko-pravovi zasady formuvannia suchasnoho medychnoho prava v Ukraini. Proceedings of the 2nd All-Ukranian Scientific and Practical Conference, (P. 69–71). Poltava: Tekhservis. [in Ukrainian].

Postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy «Pro zatverdzhennia Litsenziinykh umov provadzhennia hospodarskoi diialnosti z vyrobnytstva likarskykh zasobiv, optovoi ta rozdribnoi torhivli likarskymy zasobamy, importu likarskykh zasobiv (krim aktyvnykh farmatsevtychnykh inhrediientiv)» vid 30.11.2016 r. №929 [Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine «On Approval of Licensing Conditions for conducting economic activities for the production of medicinal products, wholesale and retail trade in medicinal products, import of medicinal products (except for active pharmaceutical ingredients)» from November 11, 2016, №929]. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-п. [in Ukrainian].

Pryhodko, O. (2019) Kontrol yakosti, DBN ta kvalifikatsiia personalu apteky v silskii mistsevosti na poriadku dennomu Hromadskoi rady pry Derzhliksluzhbi [Quality control, DBN and the qualification of pharmacy staff in the countryside on the agenda of the Public Council under the State Service of Internal Affairs]. Apteka, 15(1186), 7. [in Ukrainian].

(1996) Konstytutsiia Ukrainy [The Constitution of Ukraine], Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/254к/96-вр [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Osnovy zakonodavstva Ukrainy pro okhoronu zdorovia» vid 19.11.1992 р. №2801-ХІІ [Law of Ukraine «Fundamentals of Ukrainian Legislation on Health Care» from November 19, 1992, №2801-ХІІ] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro vnesennia zmin do Podatkovoho kodeksu Ukrainy ta deiakykh inshykh zakonodavchykh aktiv Ukrayiny shchodo pokrashchennya administruvannya ta perehlyadu stavok okremykh podatkiv i zboriv» vid 23.11.2018 r. №2628-VIII [Law of Ukraine «On Amendments to the Tax Code of Ukraine and some other legislative acts of Ukraine on improving the administration and revision of rates of individual taxes and fees» from November 23, 2018, №2628-VIII] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2628-19 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro zastosuvannia reiestratoriv rozrakhunkovykh operatsii u sferi torhivli, hromadskoho kharchuvannia ta posluh» vid 06.07.1995 r. №265/95-VR [Law of Ukraine «On the Application of Registrars of Settlement Operations in the Field of Trade, Catering and Services» from July 6, 1995, №265/95-VR] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/265/95-вр [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro zakhyst prav spozhyvachiv» vid 12.05.1991 r. №1023-XII [Law of Ukraine «On Protection of Consumer Rights» from May 12, 1991, №1023-XII] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/main/1023-12 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro likarski zasoby» vid 04.04.1996 r. №123/96-VR [Law of Ukraine «On Medicines» from April 4, 1996, №123/96-VR] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/main/123/96-вр [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro zabezpechennia sanitarnoho ta epidemichnoho blahopoluchchia naselennia» vid 24.02.1994 r. №4004-ХІІ [Law of Ukraine «On ensuring sanitary and epidemiological well-being of the population» from February 24, 1994, №4004-ХІІ] Retrieved from https:// https://zakon.rada.gov.ua/laws/main/4004-12 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro narkotychni zasoby, psykhotropni rechovyny i precursory» vid 15.02.1995 r. №60/95-VR [Law of Ukraine «On Narcotic Drugs, Psychotropic Substances and Precursors» from February 15, 1995, №60/95-VR] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/main/60/95-вр. [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro metrolohiiu ta metrolohichnu diialnist» vid 05.06.2014 r. №1314-VII [Law of Ukraine «On metrology and metrological activity» from June 5, 2014, №1314-VII] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1314-18/ed20140605 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro litsenzuvannia vydiv hospodarskoi diialnosti» vid 02.03.2015 r. №222-VIII [Law of Ukraine «On Licensing of Types of Economic Activities» from March 2, 2015, №222-VIII] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/222-19 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro osnovni zasady derzhavnoho nahliadu (kontroliu) u sferi hospodarskoi diialnosti» vid 05.04.2007 r. №877-V [Law of Ukraine «On the Basic Principles of State Supervision (Control) in the Field of Economic Activity» from April 5, 2007, №877-V] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/877-16 [in Ukrainian].

Zakon Ukrainy «Pro ratyfikatsiiu Uhody pro asotsiatsiiu mizh Ukrainoiu, z odniiei storony, ta Yevropeiskym Soiuzom, Yevropeiskym spivtovarystvom z atomnoi enerhii i yikhnimy derzhavamy-chlenamy, z inshoi storony» vid 16.04.2014 r. №1578-VII [Law of Ukraine «On ratification of the Association Agreement between Ukraine, on the one hand, and the European Union, the European Atomic Energy Community and their Member States, on the other hand» from April 16, 2014, №1578-VII] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1678-18 [in Ukrainian].

Zakonoproekt «Pro osoblyvosti implementatsii okremykh polozhen zakonodavstva Yevropeiskoho Soiuzu shchodo obihu likarskykh zasobiv» vid 18.04.2016 r. №4465 [Bill «On the peculiarities of the implementation of certain provisions of the European Union legislation on the circulation of medicinal products» from April 18, 2016, №4465] Retrieved from http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=58784. [in Ukrainian].

(2015) Uhoda pro asotsiatsiiu mizh Ukrainoiu ta YES: sotsialno-trudovyi vymir [Agreement on Association between Ukraine and the EU: Social and Labor Dimension]. Knyha persha: zbirnyk aktiv zakonodavstva Ukrainy ta acquis communautaire, Z. Ya. Kozak (uporiadnyk). Lviv: Suspilstvo i dovkillia. [in Ukrainian].

Pashkov, V. M. (2016) Pravove zabezpechennia implementatsii zakonodavstva YeS shodo obihu likarskyh zasobiv [Legal framework for the implementation of EU legislation on the circulation of medicines]. Medychne pravo, 2(18), 55–62. [in Ukrainian].

Pashkov, V. M., Golovanova, I. A., & Olefir, A. A. (2016) The impact of the legal regime of intellectual property protection in the pharmaceutical market. Wiadomosci Lekarskie, LXIX, 3(cz. II), 582–586.

Kodeks Ukrainy pro administratyvni pravoporushennia vid 07.12.1984 r. №8073-Х [Code of Ukraine on Administrative Offenses from December 7, 1984, №8073-Х] Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/80731-10. [in Ukrainian].

Ministerstvo okhorony zdorovia Ukrainy (2019). Ofitsiinyi sait. Dokumenty [Ministry of Health of Ukraine. Official site. Documents]. Retrieved from http://moz.gov.ua/dokumenti. [in Ukrainian].




Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет