DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2019.2.170988

Розробка складу таблеток Кардіостен, використовуючи метод математичного планування експерименту

O. S. Kukhtenko, Ye. V. Hladukh

Анотація


Мета роботи – обґрунтування вибору допоміжних речовин під час розроблення таблеток Кардіостен із сухим екстрактом із суміші лікарської рослинної сировини кардіологічної дії з застосуванням методу математичного планування експерименту.

Матеріали та методи. Використовуючи метод математичного планування експерименту (МПЕ), дослідили вплив допоміжних речовин на технологічні властивості гранул із сухим екстрактом Кардіостен і таблеток, що отримали з цих гранул. Як допоміжні речовини використовували наповнювачі, сорбенти (регулятори вологи), структуроутворювальні речовини (розпушувачі), речовини, що зв’язують, і кальцію стеарат як обпудрювальний агент. Усі групи допоміжних речовин (крім кальцію стеарату) розділені на рівні факторів, які досліджували методом чотирифакторного експерименту на основі греко-латинського квадрата. Як відгуки використовували такі показники гранулята та таблеток на основі сухого екстракту Кардіостен: насипна щільність, г/см3; плинність маси для таблетування, с/100 г; втрата в масі при зволоженні та грануляції, %; розпаданість таблеток, хв; стираність таблеток, %; стійкість до роздавлювання, Н.

Результати. У процесі досліджень визначили залежність усіх відгуків від наведених факторів за технологічними параметрами таблеткової маси та готових таблеток.

На основі аналізу найбільш ефективних рівнів факторів, які чинили максимальний ефект з відгуків, як об’єкти дослідження обрали такі речовини: Prosolv HD 90 (наповнювач), неосорб-100 (сорбент), поліплаздон ХL10 (структуроутворювач), зв’язувальна речовина – розчин ГПМЦ.

Висновки. Використовуючи метод МПЕ, визначили оптимальні допоміжні речовини для виробництва таблеток із вмістом сухого екстракту Кардіостен. На підставі показників таблеток програнульованої маси (насипна щільність, сипучість маси, втрата в масі) та таблеток (час розпадання, стираність, стійкість до роздавлювання) визначили якісний склад допоміжних речовин для отримання таблеток методом вологої грануляції: Prosolv HD 90 (наповнювач), неосорб-100 (сорбент), поліплаздон ХL10 (структуроутворювач), розчин ГПМЦ (зв’язувальна речовина).


Ключові слова


таблетки; рослинний екстракт; математичне планування експерименту; допоміжні речовини

Повний текст:

PDF (Русский)

Посилання


Kukhtenko, O. S., & Hladukh, E. V. (2014). Aktualnist rozrobky preparativ kardiotonichnoi dii na osnovi roslynnoi syrovyny [Urgency of development of preparations of cardiotonic action on the basis of plant material]. Farmakoekonomika v Ukraini: Stan ta perspektyvi rozvytku. Proceedings of the VІІ Scientific and Practical Internet Conference, (P. 133–134). Kharkiv. [in Ukrainian].

Kukhtenko, O. S., Simonyan, L. S. & Нladukh, Ye. V. (2017). Marketynhovi doslidzhennia rynku likarskykh zasobiv, shcho zastosovuiutsia pry likuvanni kardiolohichnykh zakhvoriuvan [Market research of medicinal products which are used in cardiological diseases treatment]. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice, 10, 2(24), 219–223. [in Ukrainian]. doi: 10.14739/2409-2932.2017.2.103783

Zagayko, А. L., Kukhtenko, O. S., Galuzinska, L. V., & Hladukh, Ye. V. (2018). Doslidzhennia kardioprotektornykh vlastyvostei hustoho ekstraktu «Kardiocten» [Experimental study of cardioprotective properties of viscous extract “Cardiosten”]. Ukrainskyi biofarmatsevtychnyi zhurnal, 3(56), 30–33. [in Ukrainian]. https://doi.org/10.24959/ubphj.18.183

Hladukh, E. V., Ruban, O. A., Saiko, I. V., et al. (2016). Promyslova tekhnolohiia likarskykh zasobiv [Industrial technology of medicines]. Vinnytsia: Nova knyha. [in Ukrainian].

Hroshovyj, T. A., Martseniuk, V. P., Kucherenko, L. I., et al. (2008). Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedenni naukovykh doslidzhen v farmatsii [Mathematical planning of the experiment in conducting scientific research in pharmacy]. Ternopil : Ukrmedknyha. [in Ukrainian].

Hureieva, S. M. (2013) Doslidzhennia farmako-tekhnolohichnykh i biofarmatsevtychnykh pokaznykiv yakosti tabletok amizonu [Investigation of pharmaco-technological and biopharmaceutical quality indices of amison tablets]. Farmakom, 2, 20–24. [in Ukrainian].

Beley, S. Ya., Hroshovyi, T. A., & Beley, N. M. (2018) Obgruntuvannia vyboru dopomizhnykh rechovyn dlia oderzhannia tabletok na osnovi ekstraktiv malvy lisovoi i podorozhnyka lantsetolystoho [Substantiation of selection of excipients for obtaining tablets based on malva sylvestris l. and plantago Lanceolata L. dry extracts]. Farmatsevtychnyi chasopys, 3. 37–44. [in Ukrainian]. doi: 10.11603/2312-0967.2018.3.9358

Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» (2014) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The state pharmacopoeia of Ukraine]. (Vol. 1). Kharkiv. [in Ukrainian].




Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет