Щодо проведення тесту «Розчинення» для таблеток Гіпертрил із використанням методу ВЕРХ

Автор(и)

  • L. I. Kucherenko Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine,
  • N. V. Parniuk Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine,
  • Z. B. Moriak Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine,
  • L. H. Cherkovska Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine,
  • H. I. Tkachenko Zaporizhzhia State Medical University, Ukraine,

DOI:

https://doi.org/10.14739/2409-2932.2019.1.158991

Ключові слова:

гіпертрил, таблетки, розчинення, ВЕРХ

Анотація

 

Особливу увагу приділяють вивільненню діючих речовин із лікарських засобів у вигляді таблеток. Тому для оригінального лікарського препарату Гіпертрил розробили методику проведення тесту «Розчинення».

Мета роботи – розробити методику проведення тесту «Розчинення» для таблеток Гіпертрил із вмістом діючої речовини 20 мг, використовуючи метод ВЕРХ.

Матеріали та методи. У дослідженнях використовували таблетки Гіпертрил із вмістом діючої речовини 20 мг, що отримані в лабораторії зі стандартизації та технології лікарських засобів на кафедрі фармацевтичної хімії ЗДМУ. Стандартний зразок субстанції гіпертрилу отримали з ДП «Завод хімічних реактивів» (м. Харків). Для досліджень використовували високоефективний рідинний хроматограф Bishoff з УФ-детектором. Під час тесту «Розчинення» таблеток Гіпертрил використали прилад з лопаттю фірми Pharma Test PTWS 120D, ФРН.

Результати. У результаті досліджень отримали хроматограми. Проаналізувавши хроматограми, довели, що методика є високочутливою та точною і її можна використати для визначення тесту «Розчинення». Результати дослідження показали: кількість діючої речовини, яка перейшла в розчин із таблеток Гіпертрил через 45 хв, становить від 91,2 % до 99,6 %, що відповідає вимогам ДФУ.

Висновки. Протягом досліджень розробили методику проведення тесту «Розчинення» для таблеток Гіпертрил із вмістом діючої речовини 20 мг, використовуючи метод ВЕРХ. Результати досліджень підтверджують, що розроблена методика є точною та вірогідною.

Посилання

Siatynia, M. L., Popovych, V. P., & Nehoda, T. S. (2011) Doslidzhennia asortymentu antyhipertenzyvnykh likarskykh preparativ na farmatsevtychnomu rynku Ukrainy [Research of the range of antihypertensive drugs in the pharmaceutical market of Ukraine]. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice, 24(1), 109–111. [in Ukrainian].

Kucherenko, L. l., Belenicbev, I. F., Parnyuk, N. V., & Subocheva, T. I. (2015) Galereya sovremennykh antianginal'nykh sredstv. Vzghlyad na novye preparaty [Thе gallery of modern antianginal drugs. A look аt new мedicines]. Edinyj vserosijskij nauchnyj vestnik, 1, 89–97. [in Russian].

Mazur, I. A., Bielenichev, I. F., Kucherenko, L. I., et al. (2014) (patentee) Patent 105618 Ukraina, MPK A61K 31/4196, A61P 9/10, A61P 25/00. Zastosuvannia bromidu 1-(ß-feniletyl)-4-amino-1,2,4-tryazoliiu yak aktyvnoi osnovy likarskykh zasobiv dlia korektsii porushen funktsionuvannia nitroksyderhichnoi systemy orhana-misheni – mozku pry hostrykh porushenniakh mozkovoho krovoobihu [Application of bromide 1-(ß-phenylethyl)-4-amino-1,2,4-triazolium as an active basis of drugs for correction of disturbances of the functioning of the nitroxydergic system of the target organ - the brain with acute cerebrovascular abnormalities]. [in Ukrainian].

Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» (2014) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The state pharmacopoeia of Ukraine]. (Vol. 1). Kharkiv. [in Ukrainian].

Kucherenko, L. I. (2015) Shchodo standartyzatsii substantsii Hipertrylu [On the standardization of Hypertril substance]. Farmatsevtychnyi chasopys, 2, 64–67. [in Ukrainian].

Parnyuk, N. V., Kucherenko, L .I., & Moryak, Z. B. (2015) Shchodo standartyzatsii tabletok antyhipertenzyvnoi dii [Regarding antihypertensive tablets standardization]. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice, 3, 25–29. [in Ukrainian]. doi: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2015.3.52619

Kucherenko, L. I., Parnyuk, N. V., & Moryak, Z. B. (2015). Rozrobka metodyky kilkisnoho vyznachennia dlia postadiinoho kontroliu vyrobnytstva tabletok «Hipertryl» [Development of quantitative determination methods for the stepwise control of «Hypertril» tablets production]. Farmatsevtychnyi chasopys, 2, 60–63. [in Ukrainian].

Sadek, P. (2009) Rastvoriteli dlia VE'ZhKh [HPLC solvents]. Moscow: Binom. Laboratoriya znanij. [in Russian].

Saprykin, L. V. (2006) Praktika i metodicheskie osnovy vysokoe'ffektivnoj zhidkostnoj khromatografii [Practice and methodological basis of high-performance liquid chromatography]. Krasnodar. [in Russian].

##submission.downloads##

Номер

№ 1 (2019)

Розділ

Оригінальні дослідження

Ліцензія

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

  1. Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.  Лицензия Creative Commons
  2. Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
  3. Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).