Перспективи використання тенектеплази при ішемічному інсульті з погляду доказовості

O. R. Levytska, B. Р. Hromovyk, G. M. Pryshlyak

Анотація


Одним із сучасних методів лікування хворих на ішемічний інсульт (İİ), який має найвищий рівень доказовості, є системна тромболітична терапія (ТЛТ). Це ключове втручання, яке може знизити інвалідність після İİ. Для системної ТЛТ дозволено використовувати єдиний лікарський засіб (ЛЗ) – альтеплазу (рекомбінантний тканинний активатор плазміногену (recombinant tissue plasminogen activator – rtPA). Проте цей ЛЗ має певні обмеження до застосування та низку серйозних ускладнень. Це зумовлює необхідність дослідження інших ЛЗ, які можна застосовувати для системної ТЛТ. Одним із таких ЛЗ може стати тенектеплаза (TNK-tPA).

Мета роботи – пошук та узагальнення доказових даних щодо використання тенектеплази, а також оцінювання її переваг для тромболітичної терапії при İİ.

Матеріали та методи. Матеріали: систематичні огляди, результати метааналізів і клінічних досліджень (КД). Застосували методи інформаційного пошуку, аналізу й синтезу та графічно-математичного оцінювання.

Результати. З баз даних доказової медицини DORIS (дослідження щодо інсульту) і Medline Національної медичної бібліотеки США, а також бази даних КД виділили один систематичний огляд, два метааналізи, п’ять завершених КД, на підставі яких узагальнили доказову базу використання тенектеплази при İİ. Графічно-математичне оцінювання засвідчило: за такими показниками, як реканалізація через 24 год, функціональні результати через 3 місяці, співвідношення користь/ризик, спосіб введення, селективність до фібрину, період напіввиведення та стійкість до впливу інгібітора активатора плазміногену І типу тенектеплаза переважає, а за вартістю поступається альтеплазі. Коефіцієнт конкурентоспроможності в тенектеплази в 4,3 раза вищий, ніж в альтеплази.

Висновки. Тенектеплаза за обраними критеріями порівняння має чималі переваги перед альтеплазою, тому може стати її альтернативою, враховуючи майже аналогічні профіль безпеки й ефективність, а також більшу зручність використання. Для підтвердження чи спростування цього необхідні наступні масштабні КД, позаяк інтереси хворих на İİ мають бути пріоритетом систем охорони здоров’я.

 


Ключові слова


інсульт; тромболітична терапія; тенектеплаза

Повний текст:

PDF

Посилання


The European Stroke Organisation (ESO) Executive Committee and the ESO Writing Committee (2008) Guidelines for Management of Ischaemic Stroke and Transient Ischaemic Attack 2008. Cerebrovasc Dis., 25(5), 457–507. doi: 10.1159/000131083.

Powers, W. J., Rabinstein, A. A., Ackerson, T., Adeoye, O. M., Bambakidis, N. C., Becker, K., et al. (2018). AHA/ASA Guideline.2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke, 49, eXXX–eXXX. doi: 10.1161/STR.0000000000000158.

(2012) Unifikovanyi klinichnyi protokol medychnoi dopomohy. Systemnyi trombolizys pry ishemichnomu insulti (ekstrena, vtorynna (spetsializovana) medychna dopomoha [Unified clinical protocol for medical care. Systemic thrombolysis with ischemic stroke (emergency, secondary (specialized) medical aid]. Retrived from http://mtd.dec.gov.ua/images/dodatki/2012_602/2012_602dod3ykpmd.pdf [in Ukrainian].

Gilyarov, M. Yu. & Konstantinova, E. V. (2014). Novyye vozmozhnosti i perspektivy primeneniya tenekteplazy v reperfuzionnoj terapii bol'nykh s infarktom miokarda i bol'nykh s ishemicheskim insul'tom [New possibilities and prospects for the use of tenecteplase in reperfusion therapy of patients with myocardial infarction and patients with ischemic stroke]. Russkij medicinskij zhurnal «Medicinskoe obozrenie», 31, 2181–2185. [in Russian].

Zhu, L. N., Chen, D., Chen, T., Lin, Y., Xu, D. & Liu, L. (2016). Efficacy and safety of rt-PA intravenous thrombolysis for treating acute ischemic stroke beyond the therapeutic window: a Meta-analysis. Chinese Journal of Contemporary Neurology and Neurosurgery, 16(2), 64–70. doi: 10.3969 / j.issn.1672-6731.2016.02.002.

Zozulia, I. & Martynchuk, Yu. (2013). Efektyvnist zastosuvannia trombolitychnoi terapii pry ishemichnomu tserebralnomu insultii [Efficacy of thrombolic therapy in case of ischemic cerebral stroke]. Zbirnyk naukovykh prats spivrobitnykiv NMAPO imeni P.L. Shupyka, 22(2), 85–98. [in Ukrainian].

(2014) Unifikovanyi klinichnyi protokol ekstrenoi, pervynnoi, vtorynnoi (spetsializovanoi) ta tretynnoi (vysokospetsializovanoi) medychnoi dopomohy ta medychnoi reabilitatsii. Hostryi koronarnyi syndrom z elevatsiieiu sehmenta ST [Unified clinical protocol of emergency, primary, secondary (specialized) andtertiary (highly specialized) medical careand medical rehabilitation. Acute coronary syndrome with segment elevation ST]. Retrived from http://old.moz.gov.ua/docfiles/dod455_ukp_2014.pdf. [in Ukrainian].

Davydov, L. & Cheng, J. W. (2001). Tenecteplase: a review. Clin. Ther., 23(7), 982–997. doi: 10.1016/S0149-2918(01)80086-2 •

Haley, E. C. Jr., Lyden, P. D., Johnston, K. C., & Hemmen, T. M. (2005). A pilot dose-escalation safety study of tenecteplase in acute ischemic stroke. Stroke, 36(3), 607–612. doi: 10.1161/01.STR.0000154872.73240.e9.

Parsons, M., Spratt, N., Bivard, A., Campbell, B., Chung, K., Miteff, F., et al. (2012). A Randomized trial of tenecteplase versus alteplase for acute ischemic stroke. N Engl J Med., 366(12), 1099–1107. doi: 10.1056/NEJMoa1109842.

Belkouch, A., Jidane, S., Chouaib, N., Elbouti, A., Nebhani, T., Sirbou, R., et al. (2015). Thrombolysis for acute ischemic stroke tenecteplase in the emergency department of a Moroccan hospital. PanAfrMed J., 21, 37. doi: 10.11604/pamj.2015.21.37.6491.

Logallo, N., Novotny, V., Assmus, J., Kvistad, C. E., Alteheld, L., Ronning, O. M., et al. (2017). Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol., 16(10), 781–788. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30253-3.

Behrouz, R. (2014). Intravenous tenecteplase in acute ischemic stroke: An updated review. J Neurol., 261(6), 1069–1072. doi: 10.1007/s00415-013-7102-0.

Glasziou, P. P., Del Mar, C. & Salisbury, J. (2003). Evidence-based medicine workbook: Finding and applying the best research evidence to improve patient care. London: BMJ Books.

Hromovyk, B. P. (2003). Metody nahliadnoho analizu v marketynhovo-lohistychnykh doslidzhenniakh farmatsevtychnykh pidpryiemstv [Methods of visual analysis in marketing and logistics researches of pharmaceutical companies: methodical recommendations]. Lviv. [in Ukrainian].

Coutts, S. B., Dubuc, V., Mandzia, J., Kenney, C., Demchuk, A. M., Smith, E. E., et al. (2015). Tenecteplase-tissue-type plasminogen activator evaluation for minor ischemic stroke with proven occlusion. Stroke, 46(3), 769–74. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008504.

Tsivgoulis, G., Alleman, J., Barreto, A. D., Molina, C. A., & Alexandrov, A. V. (2014) Comparative efficacy of different acute reperfusion therapies for acute ischemic stroke: a comprehensive meta-analysis of clinical trials. Stroke, 45, A77.

Mandava, P., Sarma, A. K., Shah, S. D. & Kent, Т. А. (2014). A severity-adjusted systematic analysis demonstrates a 3 hour ceiling to improve upon iv rt-PA. Cerebrovascular Diseases, 37(1), 27.

Huang, X., MacIsaac, R., Thompson, J. L., Levin, B., Buchsbaum, R., Haley, E. C. et al. (2016). Tenecteplase versus alteplase in stroke thrombolysis: An individual patient data meta-analysis of randomized controlled trials. International Journal of Stroke, 11(5), 534–543. doi: 10.1177/1747493016641112.

Bivard, A., Huang, X., Levi, C. R., Spratt, N., Campbell, B. C. V., Cheripelli, B. K., et al. (2017). Tenecteplase in ischemic stroke offers improved recanalization: Analysis of 2 trials. Neurology, 89(1), 62–67. doi: 10.1212/WNL.0000000000004062.

Penumbral Based Novel Thrombolytic Therapy in Acute Ischemic Stroke (TIAS). Clinical Trials.gov. Retrived from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02101606

Kate, M., Wannamaker, R., Kamble, H., Riaz, P., Gioia, L. C., Buck, B., et al. (2018). 1. Penumbral Imaging-Based Thrombolysis with Tenecteplase Is Feasible up to 24 Hours after Symptom Onset. Journal of Stroke, 20(1), 122–130. doi: 10.5853/jos.2017.00178.

Pharmbase. Retrived from http://pharmbase.com.ua/




DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2018.2.133489

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.


Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет