Методологічне обґрунтування професійних функцій Уповноважених осіб аптечних і лікувально-профілактичних закладів
DOI:
https://doi.org/10.14739/2409-2932.2018.1.123723Ключові слова:
лікарські засоби, забезпечення якості, Уповноважена особа, професійна компетентність, аптека, лікувально-профілактичний закладАнотація
Мета роботи – змістовий аналіз і методологічне обґрунтування професійних функцій Уповноважених осіб (УО), відповідальних за забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ) в аптечних і лікувально-профілактичних закладах.
Матеріали і методи. Використано методи дослідження: системного та порівняльного аналізу, узагальнення, систематизації, графічного моделювання, спостереження. Матеріали дослідження: нормативно-правові акти, нормативні документи, рекомендації міжнародних організацій; інформація гуртових і роздрібних фармацевтичних підприємств, закладів охорони здоров’я (ЗОЗ), а саме аптечних (АЗ) і лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ), фахових громадських організацій, розміщена на офіційних веб-сайтах і зібрана у процесі безпосереднього спостереження.
Результати. Обговорено кадрово-кваліфікаційні аспекти професійної діяльності УО АЗ і ЛПЗ. На підставі аналізу сучасної нормативно-правової бази сформовано загальний перелік професійних функцій УО ЗОЗ. Здійснено змістовий аналіз і порівняння кількості функцій УО, що виконуються в ЗОЗ різного типу. Розглянуто нові функції УО ЗОЗ. Обґрунтовано управлінський характер професійних функцій УО та доцільність їх доповнення лідерськими функціями. На основі міжнародних стандартів управління, вимог GPP і GPEP здійснено систематизацію функцій УО ЗОЗ на групи та підгрупи.
Висновки. Здійснено узагальнення та систематизацію професійних функцій УО ЗОЗ на п’ять класифікаційних груп функцій: лідерські, планувальні, організаційні, контрольні та інформаційні, з них найбільша частина виконується на рівні гуртових фармацевтичних підприємств (79 %) і має організаційний характер (33,5 %). Обґрунтовано доцільність включення до переліку професійних функцій УО ЗОЗ консультативної та інформаційно-просвітницької функції, а також групи лідерських функцій, що охоплюють цільові, соціально-етичні та психологічні аспекти її професійної діяльності. Здійснено структурування професійних функцій УО ЗОЗ у вигляді дерева функцій, що є основою для розробки типових процесних моделей системи забезпечення якості ЛЗ в АЗ і ЛПЗ.
Посилання
(2014) Likarski zasoby. Nalezhna praktyka dystrybutsii: Nastanova ST-N MOZU 42-5.0:2014 [Medicinal products. Good Distribution Practice: Guidelines ST-N MOZU 42-5.0:2014]. Kyiv: MOZ Ukrainy. [in Ukrainian].
(2015) Likarski zasoby. Nalezhni praktyky farmakonahliadu: Nastanova ST-N MOZU 42-8.5:2015 [Medicinal products. Good Pharmacovigilance Practices: Guidelines ST-N MOZU 42-8.5:2015]. Kyiv: MOZ Ukrainy. [in Ukrainian].
(2013) Nakaz MOZ Ukrainy «Pro zatverdzhennia protokoliv provizora (farmatsevta)» vid 11 zhovtnia 2013 roku №875 [Order of the Ministry of Health of Ukraine «Protocol for pharmacist» from November 10, 2013, №875]. Retrieved from: http://www.apteka.ua/article/267027. [in Ukrainian].
(2003) Nakaz MOZ Ukrainy «Pro zatverdzhennia Pravyl zberihannia ta provedennia kontroliu yakosti likarskykh zasobiv u likuvalno-profilaktychnykh zakladakh» vid 16 hrudnia 2003 roku №584 [Order of the Ministry of Health of Ukraine «Rules for storage and conduct of quality control of medicines in hospital institutions» from December 16, 2003, №584]. Retrieved from: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0275-04. [in Ukrainian].
(2012) Nakaz MOZ Ukrainy «Pro zatverdzhennia Pravyl vyrobnytstva (vyhotovlennia) ta kontroliu yakosti likarskykh zasobiv v aptekakh» vid 17 zhovtnia 2012 roku №812 [Order of the Ministry of Health of Ukraine «Rules of production (manufacturing) and quality control of medicines in pharmacies» from October 17, 2012, №812]. Retrieved from: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z1846-12. [in Ukrainian].
(2014) Nakaz MOZ Ukrainy «Pro zatverdzhennia Poriadku kontroliu yakosti likarskykh zasobiv pid chas optovoi ta rozdribnoi torhivli» vid 29 veresnia 2014 roku №677 [Order of the Ministry of Health of Ukraine «Procedure for quality control of medicines in the wholesale and retail trade from September 29, 2014, №677]. Retrieved from: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z1515-14. [in Ukrainian].
(2011) Nalezhna aptechna praktyka. Standarty yakosti aptechnykh posluh: Spilna nastanova MFF/VOOZ vid 01 sichnia 2011 roku №897_009 [Good Pharmacy Practice. Quality standards for pharmacy services: Joint FIP/WHO Guidelines from January 01, 2011, №897_009]. Retrieved from: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/897_009. [in Ukrainian].
(2016) Systemy upravlinnia yakistiu. Vymohy: DSTU ISO 9001:2015 [Quality management systems. Requirements: DSTU ISO 9001:2015]. Kyiv [in Ukrainian].
(2006) Developing pharmacy practice: A focus on patient care: WHO/FIP Handbook (2006 Edition). The Hague, The Netherlands.
(2000) Good Pharmacy Education Practice: FIP Statement of Policy approved by FIP Council in Vienna in September 2000.
##submission.downloads##
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
