DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2018.1.123712

Дослідження впливу природи допоміжних речовин на показники якості шипучих таблеток ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та аскорбінової кислоти

О. V. Tryhubchak, Т. А. Groshovyi, S. N. Gureeva

Анотація


Пріоритетним завданням фармацевтичної науки залишається створення та раціональне застосування лікарських засобів. Серед таких лікарських препаратів останніми роками особливу увагу приділяють шипучим (швидкорозчинним, газоутворювальним або ефервесцентним) твердим лікарським формам: таблеткам, гранулам, порошкам, мікросферам, капсулам, супозиторіям тощо. Розробляючи шипучі таблетки, що відсутні на вітчизняному ринку, для експериментальних досліджень, вибрали комбінацію ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та аскорбінової кислоти.

Мета роботи – вивчити впливу допоміжних речовин на фармако-технологічні властивості шипучих таблеток ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та аскорбінової кислоти.

Матеріали та методи. Протягом експерименту дослідили 9 допоміжних речовин із груп наповнювачів, розпушувачів ті зв’язувальних речовин. Вивчаючи якісні фактори, використовували один із планів дисперсійного аналізу: трифакторний експеримент на основі гіпер-греко-латинського квадрата. У дослідах використали сучасне обладнання для визначення сипучості порошків (ERWEKA GT, ФРН), насипної густини (ERWEKA SVM 202, ФРН), таблетопрес (Korsh XL-100, ФРН), однорідності маси таблеток (Mettler Toledo AB54-S, Швейцарія), стійкості до роздавлювання (ERWEKA TBH-525 WTO, ФРН), стираності (ERWEKA TAR 200, ФРН), часу розпадання (ERWEKA ZT 33, ФРН).

Результати. За результатами статистичного опрацювання експериментальних даних дослідили вплив допоміжних речовин на фармако-технологічні показники маси для таблетування (насипна густина, густина після ущільнення, індекс Карра, текучість, кут укосу), процес таблетування, зовнішній вигляд таблеток, однорідність маси, стираність, стійкість до роздавлювання, розпадання та прозорість розчину.

Висновки. Вивчили вплив 9 допоміжних речовин на фармако-технологічні характеристики шипучих таблеток ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та аскорбінової кислоти. Однозначними лідерами для більшості досліджених фармако-технологічних показників є лактоза безводна (SuperTab® 22AN), кросповідон XL-10, натрію стеарилфумарат (Pruv®). Результати є підґрунтям для розробки оптимального складу шипучих таблеток ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та аскорбінової кислоти.


Ключові слова


шипучі таблетки; вплив допоміжних речовин; фармако-технологічні показники; дисперсійний аналіз

Повний текст:

PDF

Посилання


Ganesh M. Bajaj, Ajit Kalyankar, Ashok Bhosale, Sharwaree Hardikar, Abijeet Khopade (2014). A review: revisit with decade of progrss on challenges for development of dispersible tablet. Indo American Journal of Pharmaceutical Research, 4(6), 2672–2681.

Trygubchak, O. V., & Groshovy, T. A. (2015) Izucheniya farmako-tekhnologicheskikh svojstv produktov Sorb-Cel® dlya sozdaniya shipuchikh tabletok acetilsalicilovoj kisloty [Study of pharmaco-technological properties of products Sorb-Cel® for creating of effervescent tablets based on acetylsalicylic acid]. Nauchnye vedomosti Belgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriya Medicina. Farmaciya, 22(219), 32, 191–199. [in Russian].

Yurieva, O. O., Hureieva, C. M., & Tryhubchak, O. V. (2017) Vplyv dopomizhnykh rechovyn na farmako-tekhnolohichni vlastyvosti tabletok [Influence of excipients on the pharmaco-technological properties of tablets]. Pivdennoukrainskyi medychnyi naukovyi zhurnal, 17, 91–95. [in Ukrainian].

Tryhubchak, O. V. (2014) Marketynhovi doslidzhennia rynku shypuchykh tabletok [Marketing researches of effervescent tablets market]. Zdobutky eksperymentalnoi i klinichnoi medytsyny, 2(21), 22–25. [in Ukrainian].

Suñé-Negre, J. M., Roig, M., Fuster, R., Hernández, C., Ruhí, R., García-Montoya, E., et al. (2014) New classification of directly compressible (DC) excipients in function of the SeDeM Diagarm Expert System. International Journal of Pharmaceutics, 470, 15–27. doi: 10.1016/j.ijpharm.2014.04.068.

Yezhned, M. A., Тryhubchak, O. V., & Hroshovyi, T. A. (2015) Suchasnyі stan stvorennіa, vyrobnytstva ta doslidzhennіa tabletovanykh likarskykh preparativ. Povidomlennіa 18. Osoblyvosti zastosuvannіa ta kharakterystyka dezintehratoriv pry vyrobnytstvi tabletok [Modern state of creation, production and research of tablet drugs]. Farmatsevtychnyi chasopys, 2(34), 130–135. [in Ukrainian]. doi: 10.11603/2312-0967.2015.2.4799.

Hroshovyi, T. A., Martseniuk, V. P., & Kucherenko, L. І. (2008) Matematychne planuvannia eksperymentu pry provedennі naukovyh doslіdzhen v farmatsіi [Mathematical experiment planning at research in pharmacy]. Ternopіl: Ukrmedknyha. [in Ukrainian].

Derzhavne pidpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» (2016) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [The state pharmacopeia of Ukraine]. Kharkiv [in Ukrainian].




Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет