Розробка технології комплексного апіфітопрепарату «Апісед» у формі капсул загальнозміцнювальної та седативної дії

O. S. Shpychak, O. I. Tikhonov, V. M. Koval, S. G. Bobro, A. O. Shpychak

Анотація


Мета роботина підставі фармако-технологічних і фізико-хімічних досліджень теоретично обґрунтувати та експериментально розробити в аптечних умовах та умовах промислового виробництва технологію виготовлення комплексного апіфітопрепарату у формі желатинових капсул під умовною назвою «Апісед» для лікування нервових розладів і психоемоційних стресових станів в екстремальних умовах, зокрема у спортивній медицині.

Матеріали та методи. Як об’єкти дослідження використані експериментальні зразки капсул «Апісед» та їхня суміш мас для капсулювання, до складу яких входять активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ): стандартизована субстанція меду порошкоподібного (МП), лікарська рослинна сировина (трава меліси лікарської, шишки хмелю звичайного, суцвіття лаванди вузьколистої) та допоміжні (антифрикційні) речовини: аеросил (кремнію діоксид колоїдний безводний) або суміш аеросилу та кальцію стеарату (3:1) у кількості 2 %, а також зволожувач – 5 % розчин Plasdone K29/32.

Результати. Результати експериментальних досліджень використали під час розроблення блок-схеми технологічного процесу виготовлення капсул «Апісед» в умовах аптечного виробництва та технологічної інструкції на досліджуваний препарат. З урахуванням фізико-хімічних властивостей АФІ, що входять до складу лікарського засобу, розроблено блок-схему технологічного процесу виробництва комплексного апіфітопрепарату в промислових умовах і проект технологічного регламенту, обґрунтовано технологічні пара

параметри його виготовлення, розраховано оптимальну кількість допоміжних речовин і зволожувача, що необхідні для належного технологічного процесу, а також здійснено контроль послідовності змішування діючих і допоміжних речовин, зволоження та одержання вологих гранул, сушіння, калібрування гранул, отримання капсульної маси та інших контрольних параметрів, що впливають на якість і стабільність препарату, технологія капсул «Апісед» апробована в аптечних і промислових умовах.

Висновки. Теоретично обґрунтована та експериментально розробили технологію виробництва капсул «Апісед», а також блок-схеми технологічного процесу їхнього виготовлення в умовах аптечного та промислового виробництва. Результати експерименту використані під час розробки проектів технологічної інструкції та технологічного регламенту на розроблений препарат, а технологія його виробництва апробована в аптечних і промислових умовах.



Ключові слова


мед; лікарська рослинна сировина; капсули «Апісед»; седативні лікарські засоби; спортивна медицина

Повний текст:

PDF

Посилання


Platonov, V. N. (2004). Sistema podgotovki sportsmenov v olimpijskom sporte. Obschaya teoriya i eyo prakticheskie prilozheniya [The system of training athletes in the Olympic sport. General theory and its practical applications]. Kyiv: Olimpijskaya literatura [in Russian].

Gavrilova, E. A. (2009). Stressornyj immunodeficit u sportsmenov [Stressing immunodeficiency in athletes]. Moscow: Sovetskij sport [in Russian].

Gladkov, V. N. (2007). Nekotorye osobennosti zabolevanij, travm, perenapryazhenij i ikh profilaktika v sporte vysshikh dostizhenij [Some features of diseases, injuries, overstrain and their prevention in the sport of higher achievements]. Moscow: Sovetskij sport [in Russian].

Klubkova, E. Yu., & Bogdanov, A. A. (2009). Aktual'nye problemy vosstanovleniya sportsmenov [Actual problems of restoring athletes]. Sostoyanie i perspektivi razvitiya mediciny v sporte visshikh dostizhenij – Sportmed–2009. Proceedings of the International Scientific Conference, (pp. 69–71). Moscow. [in Russian].

Kulinenkov, O. S. (2006). Farmakologicheskaya pomosch' sportsmenu [Pharmacological assistance to athletes]. Moscow: Sovetskij sport [in Russian].

Olejnik, S. A., Gunina, L. M., & Sejfulla, R. D. (Eds) (2010). Farmakologiya sporta [Pharmacology of sports]. Kyiv: Olimpijskaya literature. [in Russian].

Leppänen, M., Aaltonen, S., Parkkari, J., Heinonen, A., & Kujala, U. M. (2014) Interventions to Prevent Sports Related Injuries: A Systematic Review and Meta–Analysis of Randomised Controlled Trials. Sports Medicine, 44(4), 473–486. doi: 10.1007/s40279-013-0136-8.

Lauersen, J. B., Bertelsen, D. M., & Andersen, L. B. (2014). The effectiveness of exercise interventions to prevent sports injuries: a systematic review and meta–analysis of randomised controlled trials. Br. J. Sports. Med., 48(11), 871–877. doi: 10.1136/bjsports-2013-092538.

Schneider, S., Seither, B., Tonges, S., & Schmitt, H. (2006). Sports injuries: population based representative data on incidence, diagnosis, sequelae, and high risk groups. Br. J. Sports. Med., 40(4), 334–339. doi: 10.1136/bjsm.2005.022889.

White, G. (2014). Common sports injuries: from evidence to practice. Br. J. Sports. Med., 48(16), 1199. doi: 10.1136/bjsports-2014-093714.

Tichonov, A. I., Jarnych, T. G., Czernych, W. P., Zupaniec, I. A., & Tichonowa, S. A. (2005). Teoria i praktyka wytwarzania leczniczych preparatow propolisowych [Theory and practice of production of medicinal products preparations of propolis]. Khrаkіv: Marka [in Polland].

Tichonow, A. I., Bondarenko, L. A., Jarnych, T. G., Szpyczak, O. S., Kowal, W. M., & Skrypnik–Tichonow, R. I. (2017). Miód naturalny w medycynie i farmacji (Pochodzenie, właściwości, zastosowanie, preparaty lecznicze) [Honey natural in medicine and pharmacy (origin, properties, use, medicinal products)]. Stróże: Sądecki Bartnik [in Polland].

(2015). TU U 10.8–39834691–001:2015. Med poroshkopodіbnyi [Honey powdered honey]. Kyiv [in Ukrainian].

Shpychak, O. S. (2016). Teoretychne ta eksperymentalne obgruntuvannia skladu i rozrobka tekhnolohii likarskykh apipreparativ dlia zastosuvannia u sportyvnii medytsyni (Avtoref. dis… dokt. farm. nauk) [The theoretical and experimental substantiation of the composition and development of the technology of apiphytomedicines for use in sports medicine. Dr. farm. sci. diss.]. Kharkіv [in Ukrainian].

Shpychak, O. S., & Tykhonov, O. І. (patentee) (2014). Patent 105243, Ukraіna, MPK51 A61K 9/48, A61K 35/64, A61K 36/18, A61K 36/53, A61R 25/20. Likuvalno-profilaktychnyi zasib u formi kapsul iz sedatyvnoiu diieiu [Therapeutic and prophylactic means in the form of capsules with sedative action]. Biulenen, 8 [in Ukrainian].

Shpychak, O. S., Iyakovleva, L. V., & Shapoval, O. M. (2012). Eksperymentalne obgruntuvannia vykorystannia kapsul «Apised» yak sedatyvnoho likarskoho zasobu v period vidnovlennia pratsezdatnosti sportsmeniv [Experimental study of using of capsules «Apised» as a sedative drug in recovery efficiency of athletes]. Ukrainskyi biofarmatsevtychnyi zhurnal, 5–6(22–23), 78–83. [in Ukrainian].

Shpychak, O. S., Iyakovleva, L. V., & Shapoval, O. M. (2013). Eksperymentalne obgruntuvannia bezpechnosti novoho sedatyvnoho apifitopreparatu «Apised» [Experimental substantiation of a safety of a new sedative apifitodrug «Apised»]. Ukrainskyi biofarmatsevtychnyi zhurnal, 2(25), 61–66. [in Ukrainian].

Yudin, A. I. (2010). Innovacionnye tekhnologii i konstruktivnye osobennosti oborudovaniya dlya polucheniya pischevykh poroshkov [Innovative technologies and design features of equipment for obtaining food powders]. Kharkiv [in Russian].

Shpychak, O. S. & Tikhonov, O. I. (2014). Substantiation of the choice of excipients when developing the composition of “Apised” capsules. News of Pharmacy, 4(80), 43–48. [in Ukrainian]. doi: https://doi.org/10.24959/88954.

Liapunov, M., Bezuhla, O., Pіdpruzhnykov, Yu., Zhemerova, K., Soloviov, O., & Takhtaulova, N. (2011). Nastanova ST–N MOZU 42–3.0:2011. Likarski zasoby. Farmatsevtychna rozrobka (ICH Q8) (vidannia ofіtsіine) [Medicines. Pharmaceutical Development (ICH Q8) (Official Edition)]. Kyiv: MOZ Ukrainy. [in Ukrainian].

Derzhavne pіdpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» (2015). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [State Pharmacopoeia of Ukraine]. (Vol. 1). Kharkіv [in Ukrainian].

Pertsev, І. M., Dmytrіievskyi, D. І., & Rybachuk, V. D. (2010). Dopomіzhnі rechovyny v tehnolohіi lіkіv: vplyv na tekhnolohіchnі, spozhyvchі, ekonomіchnі kharakterystyky ta terapevtychnu efektyvnіst [Auxiliary substances in drug technology: impact on technological, consumer, economic and therapeutic efficacy]. Kharkіv: Zolotі storіnky [in Ukrainian].

Cox, Gad S. (2008). Pharmaceutical Manufacturing Handbook. Production and Processes. Wiley–Interscience.

Swarbrick, J. (2007). Encyclopedia of pharmaceutical technology. New York: Informa Healthcare.

Langley, C. & Belcher, D. (2008). Pharmaceutical Compounding and Dispensing. London: Pharmaceutical Press.

Rowe, R. C., Sheskey, P. J., & Quinn, M. E. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients. London; Chicago: Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association.

William, A. (2008). Pharmaceutical Manufacturing Encyclopaedia. New York: William Andrew Publishing.

Shpychak, O. S. (2013). Vyznachennia tekhnolohichnykh parametriv likarskoi roslynnoi syrovyny, shcho vkhodyt do skladu kompleksnoho apifitopreparatu Apised» [Determination of technological parameters of the medicinal plant raw material included in the composition of the complex apiphytodrug «Apised»]. Vіsnyk farmatsіi, 1(73), 3–8. [in Ukrainian].

Tykhonov, O. І. & Shpychak, O. S. (2015). Tekhnolohіia vyhotovlennia kapsul sedatyvnoi ta zahalnozmіtsniuiuchoi dii v umovakh aptek [Technology of making capsules of sedative and restorative action in pharmacies]. (Vol. 6118–2015). Kyiv. [in Ukrainian].

Tykhonov, O. І., Yarnykh, T. H., Tykhonova, S. O., Bashura, O. H., Shpychak, O. S., Bondarenko, L. O., et al. (2016). Tekhnolohіia vyhotovlennia ekstemporalnykh lіkarskykh apіpreparatіv і yikh zastosuvannia v farmatsіi, medytsynі ta kosmetolohіi [Technology of manufacturing of extemporaneous medicinal preparations and their application in pharmacy, medicine and cosmetology]. Kharkiv [in Ukrainian].




DOI: https://doi.org/10.14739/2409-2932.2017.3.113645

Посилання

  • Поки немає зовнішніх посилань.


Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики  Лицензия Creative Commons
Запорізький державний медичний університет