Розробка технології комплексного апіфітопрепарату «Апісед» у формі капсул загальнозміцнювальної та седативної дії
DOI:
https://doi.org/10.14739/2409-2932.2017.3.113645Ключові слова:
мед, лікарська рослинна сировина, капсули «Апісед», седативні лікарські засоби, спортивна медицинаАнотація
Мета роботи – на підставі фармако-технологічних і фізико-хімічних досліджень теоретично обґрунтувати та експериментально розробити в аптечних умовах та умовах промислового виробництва технологію виготовлення комплексного апіфітопрепарату у формі желатинових капсул під умовною назвою «Апісед» для лікування нервових розладів і психоемоційних стресових станів в екстремальних умовах, зокрема у спортивній медицині.
Матеріали та методи. Як об’єкти дослідження використані експериментальні зразки капсул «Апісед» та їхня суміш мас для капсулювання, до складу яких входять активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ): стандартизована субстанція меду порошкоподібного (МП), лікарська рослинна сировина (трава меліси лікарської, шишки хмелю звичайного, суцвіття лаванди вузьколистої) та допоміжні (антифрикційні) речовини: аеросил (кремнію діоксид колоїдний безводний) або суміш аеросилу та кальцію стеарату (3:1) у кількості 2 %, а також зволожувач – 5 % розчин Plasdone K29/32.
Результати. Результати експериментальних досліджень використали під час розроблення блок-схеми технологічного процесу виготовлення капсул «Апісед» в умовах аптечного виробництва та технологічної інструкції на досліджуваний препарат. З урахуванням фізико-хімічних властивостей АФІ, що входять до складу лікарського засобу, розроблено блок-схему технологічного процесу виробництва комплексного апіфітопрепарату в промислових умовах і проект технологічного регламенту, обґрунтовано технологічні парапараметри його виготовлення, розраховано оптимальну кількість допоміжних речовин і зволожувача, що необхідні для належного технологічного процесу, а також здійснено контроль послідовності змішування діючих і допоміжних речовин, зволоження та одержання вологих гранул, сушіння, калібрування гранул, отримання капсульної маси та інших контрольних параметрів, що впливають на якість і стабільність препарату, технологія капсул «Апісед» апробована в аптечних і промислових умовах.
Висновки. Теоретично обґрунтована та експериментально розробили технологію виробництва капсул «Апісед», а також блок-схеми технологічного процесу їхнього виготовлення в умовах аптечного та промислового виробництва. Результати експерименту використані під час розробки проектів технологічної інструкції та технологічного регламенту на розроблений препарат, а технологія його виробництва апробована в аптечних і промислових умовах.
Посилання
Platonov, V. N. (2004). Sistema podgotovki sportsmenov v olimpijskom sporte. Obschaya teoriya i eyo prakticheskie prilozheniya [The system of training athletes in the Olympic sport. General theory and its practical applications]. Kyiv: Olimpijskaya literatura [in Russian].
Gavrilova, E. A. (2009). Stressornyj immunodeficit u sportsmenov [Stressing immunodeficiency in athletes]. Moscow: Sovetskij sport [in Russian].
Gladkov, V. N. (2007). Nekotorye osobennosti zabolevanij, travm, perenapryazhenij i ikh profilaktika v sporte vysshikh dostizhenij [Some features of diseases, injuries, overstrain and their prevention in the sport of higher achievements]. Moscow: Sovetskij sport [in Russian].
Klubkova, E. Yu., & Bogdanov, A. A. (2009). Aktual'nye problemy vosstanovleniya sportsmenov [Actual problems of restoring athletes]. Sostoyanie i perspektivi razvitiya mediciny v sporte visshikh dostizhenij – Sportmed–2009. Proceedings of the International Scientific Conference, (pp. 69–71). Moscow. [in Russian].
Kulinenkov, O. S. (2006). Farmakologicheskaya pomosch' sportsmenu [Pharmacological assistance to athletes]. Moscow: Sovetskij sport [in Russian].
Olejnik, S. A., Gunina, L. M., & Sejfulla, R. D. (Eds) (2010). Farmakologiya sporta [Pharmacology of sports]. Kyiv: Olimpijskaya literature. [in Russian].
Leppänen, M., Aaltonen, S., Parkkari, J., Heinonen, A., & Kujala, U. M. (2014) Interventions to Prevent Sports Related Injuries: A Systematic Review and Meta–Analysis of Randomised Controlled Trials. Sports Medicine, 44(4), 473–486. doi: 10.1007/s40279-013-0136-8.
Lauersen, J. B., Bertelsen, D. M., & Andersen, L. B. (2014). The effectiveness of exercise interventions to prevent sports injuries: a systematic review and meta–analysis of randomised controlled trials. Br. J. Sports. Med., 48(11), 871–877. doi: 10.1136/bjsports-2013-092538.
Schneider, S., Seither, B., Tonges, S., & Schmitt, H. (2006). Sports injuries: population based representative data on incidence, diagnosis, sequelae, and high risk groups. Br. J. Sports. Med., 40(4), 334–339. doi: 10.1136/bjsm.2005.022889.
White, G. (2014). Common sports injuries: from evidence to practice. Br. J. Sports. Med., 48(16), 1199. doi: 10.1136/bjsports-2014-093714.
Tichonov, A. I., Jarnych, T. G., Czernych, W. P., Zupaniec, I. A., & Tichonowa, S. A. (2005). Teoria i praktyka wytwarzania leczniczych preparatow propolisowych [Theory and practice of production of medicinal products preparations of propolis]. Khrаkіv: Marka [in Polland].
Tichonow, A. I., Bondarenko, L. A., Jarnych, T. G., Szpyczak, O. S., Kowal, W. M., & Skrypnik–Tichonow, R. I. (2017). Miód naturalny w medycynie i farmacji (Pochodzenie, właściwości, zastosowanie, preparaty lecznicze) [Honey natural in medicine and pharmacy (origin, properties, use, medicinal products)]. Stróże: Sądecki Bartnik [in Polland].
(2015). TU U 10.8–39834691–001:2015. Med poroshkopodіbnyi [Honey powdered honey]. Kyiv [in Ukrainian].
Shpychak, O. S. (2016). Teoretychne ta eksperymentalne obgruntuvannia skladu i rozrobka tekhnolohii likarskykh apipreparativ dlia zastosuvannia u sportyvnii medytsyni (Avtoref. dis… dokt. farm. nauk) [The theoretical and experimental substantiation of the composition and development of the technology of apiphytomedicines for use in sports medicine. Dr. farm. sci. diss.]. Kharkіv [in Ukrainian].
Shpychak, O. S., & Tykhonov, O. І. (patentee) (2014). Patent 105243, Ukraіna, MPK51 A61K 9/48, A61K 35/64, A61K 36/18, A61K 36/53, A61R 25/20. Likuvalno-profilaktychnyi zasib u formi kapsul iz sedatyvnoiu diieiu [Therapeutic and prophylactic means in the form of capsules with sedative action]. Biulenen, 8 [in Ukrainian].
Shpychak, O. S., Iyakovleva, L. V., & Shapoval, O. M. (2012). Eksperymentalne obgruntuvannia vykorystannia kapsul «Apised» yak sedatyvnoho likarskoho zasobu v period vidnovlennia pratsezdatnosti sportsmeniv [Experimental study of using of capsules «Apised» as a sedative drug in recovery efficiency of athletes]. Ukrainskyi biofarmatsevtychnyi zhurnal, 5–6(22–23), 78–83. [in Ukrainian].
Shpychak, O. S., Iyakovleva, L. V., & Shapoval, O. M. (2013). Eksperymentalne obgruntuvannia bezpechnosti novoho sedatyvnoho apifitopreparatu «Apised» [Experimental substantiation of a safety of a new sedative apifitodrug «Apised»]. Ukrainskyi biofarmatsevtychnyi zhurnal, 2(25), 61–66. [in Ukrainian].
Yudin, A. I. (2010). Innovacionnye tekhnologii i konstruktivnye osobennosti oborudovaniya dlya polucheniya pischevykh poroshkov [Innovative technologies and design features of equipment for obtaining food powders]. Kharkiv [in Russian].
Shpychak, O. S. & Tikhonov, O. I. (2014). Substantiation of the choice of excipients when developing the composition of “Apised” capsules. News of Pharmacy, 4(80), 43–48. [in Ukrainian]. doi: https://doi.org/10.24959/88954.
Liapunov, M., Bezuhla, O., Pіdpruzhnykov, Yu., Zhemerova, K., Soloviov, O., & Takhtaulova, N. (2011). Nastanova ST–N MOZU 42–3.0:2011. Likarski zasoby. Farmatsevtychna rozrobka (ICH Q8) (vidannia ofіtsіine) [Medicines. Pharmaceutical Development (ICH Q8) (Official Edition)]. Kyiv: MOZ Ukrainy. [in Ukrainian].
Derzhavne pіdpryiemstvo «Ukrainskyi naukovyi farmakopeinyi tsentr yakosti likarskykh zasobiv» (2015). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [State Pharmacopoeia of Ukraine]. (Vol. 1). Kharkіv [in Ukrainian].
Pertsev, І. M., Dmytrіievskyi, D. І., & Rybachuk, V. D. (2010). Dopomіzhnі rechovyny v tehnolohіi lіkіv: vplyv na tekhnolohіchnі, spozhyvchі, ekonomіchnі kharakterystyky ta terapevtychnu efektyvnіst [Auxiliary substances in drug technology: impact on technological, consumer, economic and therapeutic efficacy]. Kharkіv: Zolotі storіnky [in Ukrainian].
Cox, Gad S. (2008). Pharmaceutical Manufacturing Handbook. Production and Processes. Wiley–Interscience.
Swarbrick, J. (2007). Encyclopedia of pharmaceutical technology. New York: Informa Healthcare.
Langley, C. & Belcher, D. (2008). Pharmaceutical Compounding and Dispensing. London: Pharmaceutical Press.
Rowe, R. C., Sheskey, P. J., & Quinn, M. E. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients. London; Chicago: Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association.
William, A. (2008). Pharmaceutical Manufacturing Encyclopaedia. New York: William Andrew Publishing.
Shpychak, O. S. (2013). Vyznachennia tekhnolohichnykh parametriv likarskoi roslynnoi syrovyny, shcho vkhodyt do skladu kompleksnoho apifitopreparatu Apised» [Determination of technological parameters of the medicinal plant raw material included in the composition of the complex apiphytodrug «Apised»]. Vіsnyk farmatsіi, 1(73), 3–8. [in Ukrainian].
Tykhonov, O. І. & Shpychak, O. S. (2015). Tekhnolohіia vyhotovlennia kapsul sedatyvnoi ta zahalnozmіtsniuiuchoi dii v umovakh aptek [Technology of making capsules of sedative and restorative action in pharmacies]. (Vol. 6118–2015). Kyiv. [in Ukrainian].
Tykhonov, O. І., Yarnykh, T. H., Tykhonova, S. O., Bashura, O. H., Shpychak, O. S., Bondarenko, L. O., et al. (2016). Tekhnolohіia vyhotovlennia ekstemporalnykh lіkarskykh apіpreparatіv і yikh zastosuvannia v farmatsіi, medytsynі ta kosmetolohіi [Technology of manufacturing of extemporaneous medicinal preparations and their application in pharmacy, medicine and cosmetology]. Kharkiv [in Ukrainian].
##submission.downloads##
Номер
Розділ
Ліцензія
Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:- Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
- Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див. The Effect of Open Access).
